Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77698 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2278 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические и протезные принадлежности к стоматологической системе Альфа Био (Alpha Bio) (см. Приложение на 4 листах) I. Абатменты , - эстетичный прямой абатмент ETLA, , - эстетичный наклонный абатмент ETLAL, , - эстетичный абатмент HBZ, , - винт для абатмента SHBZ, , - винт для абатмента SBF, , - абатмент эстетичный с уступом HBC, , - абатмент для восьмигранного имплантата ОАА, , - восьмигранный вкручиваемый абатмент OSA, , - абатмент пластиковый беззольный PLA, , - абатмент пластиковый для литья PLAЕ, , - абатмент пластиковый беззольный без шестигранника PLA- R, , - восьмигранный вкручиваемый абатмент PS-ARITO, , - винт для абатмента STLA, , - винт для абатмента STLA, , - вкручиваемые абатменты ТАЕ, , - шаровой аттачмент ТВ, , - абатмент эстетичный без шестигранника с уступом ТСТ, , - вкручиваемый переходной абатмент ТСТЕ, , - абатмент прямой TLA , - абатмент наклонный TLA, , - угловой абатмент TLAЕ, , - абатмент прямой TSA, , II. Протезные принадлежности. , - трансфер для абатмента TS, , - фиксирующий винт для мембран SFM, , - гнездо металлическое для нейлоновой матрицы AH , - матрица нейлоновая ANC, , - матрица пластиковая беззольная антиротационная APC-AR, , - аналог имплантата APG , - винт крепежный для колпачка ASS, , - колпачок телескопический для винтовой фиксации на цемент ATC , - колпачок телескопический для винтовой фиксации ATS, , - балка с патрицами замковых креплений BBC, , - патрица замкового крепления BS, , - каркас с отверстиями под матрицы BRS, , - аналог прямого абатмента лабораторный BТS, , - аналог эстетичного абатмента лабораторный BТТ, , - винт- заглушка CST, , - винт- заглушка CST ITO, , - балка долдер комбинированная DB, , - балка долдер пластиковая DB, , - металлическое гнездо Н, , - пластический материал для наконечника PHBZ, , - формирователь десны для эстетичного абатмента НСТ, , - трансфер для открытой ложки HLTLSO$ , - трансфер для закрытой ложки HLT, , - трансфер для имплантата HLTE, , - трансфер для закрытой ложки узкий HLTLS, , - трансфер для открытой ложки HLTО, , - трансфер для закрытой ложки короткий HLTS, , - винт для трансфера длинный для снятия оттиска по системе , открытой ложки LGP, , - винт фиксирующий титановый LS, , - аналог имплантата лабораторный LA, , - аналог имплантата LARR, , - аналог восьмигранного имплантата LASO, , - нейлоновая матрица NC, , - пластиковая насадка PSS, , - рукав пластиковый беззольный для эстетичного абатмента PST, , - матрица пластиковая беззольная для абатмента с уступом PTLA, , - обратный винт RS, , - фиксация винтом SF ITO, , - набор для винтового соединения SA, , - винт для замкового крепления временного протеза SB, , - винт для фиксации протеза SF, , - винт для трансфера SFL, , - усиленный винт для фиксации протеза SIFT, , - титановое покрытие ТСА, , III. Дрели. , - бор БОР, , - рейтер для бора стальной РЕЙТЕР ДЛЯ БОРА, , - рейтер для бора пластмассовый РЕЙТЕР ДЛЯ БОРА, , - сверло для винтовых имплантов DR, , - сверло для ARRP DRA, , - cверло для мембран DRM, , - сверло для закрытого синус - лифтинга DRS, , - сверло короткое DR - SH, , - трепан DRT, , - трепан DX, , IV. Инструменты. , - набор ключей шестигранных угловых TPG, , - ключ шестигранный для лаборатории HL, , - ключ торцевой для введения стреловидных имплантатов , с аттачментами АНТВ, , - ключ торцевой для введения стреловидных имплантатов AHTD, , - держатель аналога ДЕРЖАТЕЛЬ АНАЛОГА, , - измеритель силы DT, , - ключ шестигранный для установки всех абатментов , угловым наконечником НT, , - ключ шестигранный для всех винтов под , угловой наконечник НT, , - ключ НТЕ, , - измеритель глубины IDG, , - ключ шестигранный для введения винтовых имплантатов , угловым наконечником IT, , - коробка для хирургического набора КВ, , - расширитель десны LR, , - молоток МА, , - остеотомы прямые в наборе OST, , - oстеотомы угловые в наборе OST ANGLE, , - хирургическая коробка для остеотомов КВ, , - мини хирургическая коробка КВ, , - измеритель параллельности и глубины отверстий PDG, , - направляющая для параллельного сверления PG, , - ратчет RAT, , - универсальный ключ UR, , - инструмент для вращения USH, , - рукоятка для шаблона RT, , - ручка винтоверта 5D, , - рукоятка для введения SDH, , - стопперы ST, , - универсальный ратчет URT. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Био-РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Alpha Bio Tec Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |