Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77714 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2444 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор DXpress Reader с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к анализатору DXpress Reader: , 1. Считыватель штрих-кодов. , 2. Сетевой адаптер 9V, 3.33А. , 3. Силовой кабель. , 4. Питательный элемент типа АА, 1,5V (стартовый набор). , 5. Кабель с портом RS-232C для подключения к компьютеру. , 6. 1-линейный калибратор. , 7. Бумага для встроенного принтера (стартовый набор). , 8. Руководство по эксплуатации. , 9. CD-диск, содержащий инструкцию по эксплуатации в электронной форме и драйвера для подключения ридера к внешнему компьютеру. , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | LifeSign LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |