Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77729 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2436 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Устройство неинвазивного сосудистого скрининга "BP-203RPE II" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Тележка, ST-203AT III 941156 , 2. Принтер для BP-203RPEII (на базе BROTHER) 919950 , 3. Карта памяти 040731 , 4. Манжета для пальца (10 шт./упак.), стандартная 041226 , 5. Манжета для пальца (10 шт./упак.), малая 041227 , 6. Трубка к манжете для пальца, правая 041228 , 7. Трубка к манжете для пальца, левая 041229 , 8. Пакет TBI 041231 , 9. Упаковка с гелем для датчика 101S (20 листов/коробка) 047372 , 10. Модель искусственного кровеносного сосуда 048802 , 11. Груз для ФКГ 049712 , 12. Руководство по техническому обслуживанию 1730694A , 13. Руководство по эксплуатации 1731013A , 14. TU-100 230 В (для блока TU-100) 310511 , 15. Рукав к манжете для правой руки №4 (розовый) A037ZZ , 16. Рукав к манжете для левой руки № 5 (синий) A038ZZ , 17. Набор рукава с манжетой для лодыжки A039ZZ , 18. Набор с манжетой для руки (13 см) (1 пара) стандартный A048ZZ , 19. Набор с манжетой для лодыжки (13 см) (1 пара) стандартный A049ZZ , 20. Датчик CAP (для блока TU-100) A052ZZ , 21. Датчик FAP (для блока TU-100) A053ZZ , 22. Набор с манжетой для руки (15 см) (1 пара) большой A055ZZ , 23. Набор с манжетой для лодыжки (10 см) (1 пара) малый A056ZZ , 24. Набор с манжетой для руки (10 см) (1 пара) малый A057ZZ , 25. Зажим для ЭКГ-электродов AG0031 , 26. Датчик для ФКГ AS031Z , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Iskra Industry Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OMRON COLIN Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

