Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77736 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2363 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская VOLUSON e с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической медицинской VOLUSON e: , 1. Датчик конвексный 4C-RS. , 2. Набор биопсийный для конвексного датчика 4C-RS. , 3. Датчик линейный 12L-RS. , 4. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-R. , 5. Набор биопсийный для микроконвексного внутриполостного датчика , E8C- R. , 6. Датчик 4D конвексный мультичастотный RAB2-5-RS. , 7. Набор биопсийный для конвексного 4D датчика RAB2-5-RS. , 8. Датчик 4D внутриполостной мультичастотный RIC5-9-RS. , 9. Набор биопсийный для внутриполостного 4D датчика RIC5-9-RS. , 10. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых , изображений в реальном масштабе времени - 4D Basic и 3D/4D advanced. , 11. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. , 12. Система анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции , 4D View. , 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - , Secondary Hard disk. , 14. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB , Flash Card. , 15. Устройство для записи ультразвуковых изображений , на CD и DVD-диски - DVD/CD-RW Drive. , 16. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - , Wireless Network Interface. , 17. Система, обеспечивающая возможность передачи данных по сети - LAN , Optical Isolation Box. , 18. Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений. , 19. Тележка мобильная для перемещения аппарата CART. , 20. Устройство видеозаписывающее DVD с кабелями для подключения. , 21. Видеомагнитофон для медицинских изображений. , 22. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений в , комплекте с кабелями для подключения. , 23. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений в комплекте , с кабелями для подключения. , 24. Устройство печатающее отчеты ультразвуковых исследований. , 25. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений. , 26. Батарея запасная с зарядным устройством. , 27. Сумка для транспортировки. , 28. Бумага для принтеров (стартовый набор). , 29. Набор кабелей. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &, Co. OHG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |