Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77776 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2356 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Приборы диагностические электротерапевтические Neuroton 826, 827, 926, 927, HiTop 184 с принадлежносятми (см. Приложение на 4 листах) I. Приборы диагностические электротерапевтические Universal-NEUROTON 926, 826 с принадлежностями: , 1. Диагностический набор (кабель пациента, листовое олово с шаблоном выкройки, промежуточная прокладка из холстины, электродное сито, соединительные клеммы, резиновая лента, крепежные кнопки). , 2. Листы диагностики, I/T - кривые (100 штук в упаковке). , 3. Листы диагностики для тела (100 штук в упаковке). , 4. Листы диагностики, верхние конечности (100 штук в упаковке). , 5. Листы диагностики, нижние конечности (100 штук в упаковке). , 6. Ручка электрода с кнопочным переключателем. , 7. Электродный набор для ручек электрода. , 8. Эластичная лента с клейким замком, длина 70 см, ширина 7,5 см (2 штуки в упаковке). , 9. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 42 см, ширина 2,7 см. , 10. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 2,7 см. , 11. Резиновая лента, пятислойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 7 см. , 12. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 2,5х2,5 см. , 13. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 7х7 см. , 14. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 9х12 см. , 15. Пластинчатый электрод с кабелем, 9х12 см. , 16. Вагинальный электрод. , 17. Ректальный электрод. , 18. Дуговой электрод. , 19. Отсасывающий электрод I с кабелем. , 20. Отсасывающий электрод II с кабелем. , 21. Отсасывающий электрод однополярный, маленький, диаметр 34 мм. , 22. Отсасывающий электрод однополярный, средний, диаметр 50 мм. , 23. Отсасывающий электрод однополярный, большой, диаметр 70 мм. , 24. Отсасывающий колпак маленький, диаметр 34 мм. , 25. Отсасывающий колпак средний, диаметр 50 мм. , 26. Отсасывающий колпак большой, диаметр 70 мм. , 27. Ультразвуковая головка с кабелем и разъемом, площадь излучения 1 см кв. , 28. Ультразвуковая головка с кабелем и разъемом, площадь излучения 4 см кв. , 29. Контактное средство Lektro Sonik, 250 мл. , 30. Прокладки для электродов малые, 36 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов. , 31. Прокладки для электродов, средние, 52 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов. , 32. Прокладки для электродов большие, 72 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов. , 33. Карманы большие (10 штук в упаковке), для пластинчатых электродов из токопроводящей резины. , 34. Карманы средние (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины. , 35. Карманы маленькие (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины. , 36. Тележка транспортная UNICAR® 900. , 37. Инструкция по эксплуатации. , II. Прибор диагностический электротерапевтический Therapie-NEUROTON 927, 827 с принадлежностями: , 1. Аппараты Therapie-NEUROTON 927, 827. , 2. Ручка электрода с кнопочным переключателем. , 3. Электродный набор для ручек электрода. , 4. Эластичная лента с клейким замком, длина 70 см, ширина 7,5 см (2 штуки в упаковке). , 5. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 42 см, ширина 2,7 см. , 6. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 2,7 см. , 7. Резиновая лента, пятислойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 7 см. , 8. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 2,5х2,5 см. , 9. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 7х7 см. , 10. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 9х12 см. , 11. Пластинчатый электрод с кабелем, 9х12 см. , 12. Вагинальный электрод. , 13. Ректальный электрод. , 14. Дуговой электрод. , 15. Отсасывающий электрод I с кабелем. , 16. Отсасывающий электрод II с кабелем. , 17. Отсасывающий электрод однополярный, маленький, диаметр 34 мм. , 18. Отсасывающий электрод однополярный, средний, диаметр 50 мм. , 19. Отсасывающий электрод однополярный, большой, диаметр 70 мм. , 20. Отсасывающий колпак маленький, диаметр 34 мм. , 21. Отсасывающий колпак средний, диаметр 50 мм. , 22. Отсасывающий колпак большой, диаметр 70 мм. , 23. Прокладки для электродов малые, 36 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов. , 24. Прокладки для электродов, средние, 52 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов. , 25. Прокладки для электродов большие, 72 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов. , 26. Карманы большие (10 штук в упаковке), для пластинчатых электродов из токопроводящей резины. , 27. Карманы средние (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины. , 28. Карманы маленькие (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины. , 29. Тележка транспортная UNICAR® 1000. , 30. Инструкция по эксплуатации. , III. Аппарат HiToP® 184 с принадлежностями: , 1. Распределительный кабель I (красный), 150 см. , 2. Распределительный кабель II (зеленый), 150 см. , 3. Распределительный кабель III (желтый), 150 см. , 4. Распределительный кабель IV (синий), 150 см. , 5. Комплект кабелей пациента I (красный), по 6 кабелей 100 см. , 6. Комплект кабелей пациента II (зеленый), по 6 кабелей 100 см. , 7. Комплект кабелей пациента III (желтый), по 6 кабелей 100 см. , 8. Комплект кабелей пациента IV (синий), по 6 кабелей 100 см. , 9. Зажимы кабеля (5 штук в упаковке). , 10. Электрод с электропроводящей резиной 115 175 (2 штуки в упаковке). , 11. Электрод с электропроводящей резиной 80 120 (2 штуки в упаковке). , 12. Карман для электрода с электропроводящей резиной 80 120 (10 штук в упаковке). , 13. 4- головчатый двухконтурный электрод. , 14. Эластичная лента с клейким замком 70 см (2 штуки в упаковке). , 15. Контактный распылитель Aloe Vera во флаконе 473 мл. , 16. Приклеиваемые электроды (прецизионные) круглые 50 мм (4 штуки в упаковке). , 17. Приклеиваемые электроды (прецизионные) овальные 50?100мм (4 штуки в упаковке). , 18. Приклеиваемые электроды (прецизионные) овальные 75?130 мм (2 штуки в упаковке). , 19. Приклеиваемые электроды (стандартные) круглые 50 мм (4 штуки в упаковке). , 20. Приклеиваемые электроды (стандартные) овальные 50?100 мм (2 штуки в упаковке). , 21. Приклеиваемые электроды (стандартные) прямоугольные 50?130 мм (2 штуки в упаковке). , 22. Аппарат-сателлит HiToP® 181-H. , 23. Чемодан с внутренними перегородками для HiToP 181 - H. , 24. Чемодан с внутренними перегородками для HiToP 184. , 25. Наушники для проигрывателя. , 26. CD-диск. , 27. Транспортная тележка UNICAR 1000. , 28. Инструкция по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КРАФТ МЕДИКАЛ СИСТЕМС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | gbo Medizintechnik AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |