Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77778 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2749 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская VOLUSON E8 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической медицинской VOLUSON E8: , 1. Датчики конвексные: 4C-D, M6C-D, AB2-7-D. , 2. Наборы биопсийные для конвексных датчиков 4С-D, М6С, AB2-7-D. , 3. Датчики линейные: SP10-16-D, 11L-D. , 4. Набор биопсийный для линейных датчиков SP10-16-D, 11L-D. , 5. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D. , 6. Набор биопсийный для микроконвексного внутриполостного датчика , IC5-9-D. , 7. Датчики фазированные мультичастотные: PA2-5-D, PA6-8-D. , 8. Набор биопсийный для фазированных датчиков PA2-5-D, PA6-8-D. , 9. Датчики 4D конвексные мультичастотные: RAB2-5-D, RAB4-8-D, , RAM3-8. , 10. Наборы биопсийные для конвексных 4D датчиков RAB2-5-В, RAB4-8-D, , RAM3-8. , 11. Датчик 4D микроконвексный мультичастотный RNA5-9-D. , 12. Набор биопсийный для микроконвексного 4D датчика RNA5-9-D. , 13. Датчики 4D линейные мультичастотные: RSP6-16-D, RSM-5-14. , 14. Наборы биопсийные для линейных 4D датчиков RSP6-16-D, RSM-5-14. , 15. Датчики 4D внутриполостные мультичастотные: RIC5-9-D, RIC6-12-D. , 16. Набор биопсийный для внутриполостных 4D датчиков RIC5-9-D, , RIC6-12-D. , 17. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых , изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D. , 18. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. , 19. Система анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей , станции 4D View. , 20. Система регистрации работы сердца плода в режиме 4D - STIC. , 21. Система недопплеровской визуализации кровотока В-Flow. , 22. Система полуавтоматического расчета объема в режиме 4D - VOCAL. , 23. Система объемного контрастного изображения VCI. , 24. Система томографического ультразвука в режиме 4D - TUI. , 25. Система компьютерного диагностического анализа сердца в объеме - , CAD. , 26. Система для исследования с применением контрастных веществ - , Contrast media. , 27. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти , USB Hard Drive. , 28. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски , - DVD/CD-RW Drive. , 29. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - , Wireless Network Interface. , 30. Система, обеспечивающая возможность создания отчетов. , 31. Сменный CD и DVD-диск для записи ультразвуковых изображений. , 32. Устройство видеозаписывающее DVD с кабелями для подключения. , 33. Видеомагнитофон для медицинских изображений. , 34. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений в , комплекте с кабелями для подключения. , 35. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений в , комплекте с кабелями для подключения. , 36. Устройство печатающее беспроводное для вывода отчетов , ультразвуковых исследований. , 37. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений. , 38. Бумага для принтеров. , 39. Набор кабелей. , 40. Педаль ножная. , 41. Руководство пользователя. , 42. Блок ЭКГ с кабелями. , 43. Микрофон. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &, Co. OHG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |