Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o77798 |
Регистрационный номер медицинского изделия | |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
Наименование медицинского изделия | Датчики и принадлежности для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе) 1. Карандашные датчики: 2.0/2.5 MHz (PW/CW), 5.0 MHz (PW/CW) , 2. Конвексные и микроконвексные датчики: CA133, CA123, CA421, CA431, BC 431B, BC 431Е, CA 430E, CAB 411A, CA621, CA631. , 3. Фазированне датчики: PA023E, PA121E, PA122E, PA230E. , 4. Линейные датчики : LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532, LA533, LA533E. , 5. Специализированные датчики: EC123,EC123S внутриполостной, LP 323 лапароскопический, IOE323 интраоперационный, TEE022 трансэзофагеальный, TEE032 трансэзофагеальный, TEE122 трансэзофагеальный, TRT23 ректальный биплановый, , TRT33 ректальный биплановый. , 6. Биопсийные насадки: ABS 15, ABS123, ABS133, ABS421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS23B, ABS33A. , 7. Дополнительное оборудование и принадлежности: , - Ножной переключатель. , - Тележка госпитальная. , - Тележка складная . , - Сумка для переноски. , - Регистрирующее устройство (принтер, видеопринтер/видеомагнитофон). , - Модуль архивации и 3D(трёхмерной реконструкции). , - Модуль дял малоинвазивной хирургии (абляции). , - Монитор цветной 15" - 21". , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ESAOTE S.p.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ESAOTE S.p.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |