Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77805 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2643 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для in vitro диагностики и расходные материалы для анализаторов серий: Synchron и Access (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для биохимических анализаторов серии Synchron: , 1. Холинэстераза (реагент для определения) , Cholinesterase Reagent Kit (CHE). , 2. Гомоцистеин (реагент для определения) , Homocysteine Reagent Kit (HCY UDR Kit). , Реагенты для для иммунохимических анализаторов серии Access: , 3. Антитела к тиреопероксидазе (реагент для определения) , Access TPO ANTIBODY. , 4. Антитела к тиреопероксидазе (калибратор) , Access TPO ANTIBODY CALIBRATORS. , 5. Антитела к тиреоглобулину II (реагент для определения) , Access THYROGLOBULIN ANTIBODY II. , 6. Антитела к тиреоглобулину II (калибратор) , Access THYROGLOBULIN ANTIBODY II CALIBRATORS. , 7. Интерлейкин-6 (реагент для определения) , Access IL-6. , 8. Интерлейкин-6 (калибратор) , Access IL-6 CALIBRATORS. , 9. Интерлейкин-6 (контроль) , Access IL-6 QC. , 10. Интактный паратиреоидный гормон (реагент для определения) , Access INTACT PTH (iPTH). , 11. Интактный паратиреоидный гормон (калибратор) , Access INTACT PTH (iPTH) CALIBRATORS. , 12. Промывающий буфер 2 для системы Access , Access WASH BUFFER II. , 13. Промывающий буфер 2 для системы UniCel DxI , UniCel DxI Access Immunoassay System Wash Buffer II. , Принадлежности для анализаторов: , 14. Чашечки для образцов 0.5мл , Sample cup, 0.5 ml. , 15. Чашечки для образцов 2.0мл , Sample cup, 2.0 ml. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |