Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77829 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2522 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая ультразвуковая APLIO с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) Базовый блок , , 1. Полностью цифровая ультразвуковая система APLIO , 2. Цветной жидкокристаллический монитор высокого контраста и разрешения , 3. Три идентичных порта датчиков , 4. Три паркинговых порта , 5. Порт для карандашного датчика , 6. Блок тканевой гармоники , 7. Блок импульсно-волнового допплера , 8. Блок цветного допплера, включая цветовую ангиографию , , Принадлежности , , 1. Блок параллельной обработки сигналов , 2. Блок четырехканальной обработки сигналов , 3. Блок мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения , 4. Блок субтракции импульса , 5. Блок фильтра гармонического изображения , 6. Блок оптимизации доплеровских изображений , 7. Блок оптимизации изображения кровотока , 8. Блок направленной цветовой ангиографии , 9. Блок тканевого допплера TDI , 10. Блок высокой частоты повторения импульса , 11. Блок оптимизации 2D изображения , 12. Блок формирования трапециевидного изображения , 13. Блок высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure , 14. Блок дифференцированной тканевой гармоники Differential THI , 15. Блок улучшенного динамического потока ADF , 16. Блок цифрового видеоинтерфейса DVI , 17. Интегрированная рабочая станция , 18. Блок VP , 19. Магнито-оптический дисковод 1,3 ГБ , 20. Блок архивации данных DICOM на магнитооптические диски 1,3 Гб , 21. Дисковод CD/DVD , 22. Инструкция , 23. Крепление для монтажа периферийного оборудования , 24. Конвексный датчик 3,75 МГц PVT-375BT , 25. Конвексный датчик 3,75 МГц , 26. Матричный конвексный датчик PVT-375AX , 27. Матричный конвексный датчик , 28. Микроконвексный датчик PVT-382BT , 29. Микроконвексный датчик , 30. Конвексный датчик 6.0МГц PVT-674BT , 31. Конвексный датчик 6.0МГц , 32. Конвексный датчик для 4D исследований PVT-575MV , 33. Конвексный датчик для 4D исследований , 34. Микроконвексный датчик для 4D исследований , 35. Конвексный биопсийный датчик PVT-350BTP , 36. Конвексный биопсийный датчик , 37. Линейный биопсийный датчик PLT-308P , 38. Линейный биопсийный датчик , 39. Линейный датчик 12.0 МГц PLT-1202S , 40. Линейный датчик 12.0 МГц , 41. Линейный датчик 12.0 МГц PLT-1204AT , 42. Линейный матричный датчик 12.0 МГц PLT-1204AX , 43. Линейный матричный датчик 12.0 МГц , 44. Линейный датчик 6.0 МГц PLT-604AT , 45. Линейный датчик 6.0 МГц , 46. Линейный датчик 7.5 МГц PLT-704AT , 47. Линейный датчик 7.5 МГц , 48. Линейный датчик 8.0 МГц PLT-805AT , 49. Линейный датчик 8.0 МГц , 50. Линейный датчик для 4D исследований , 51. Секторный датчик 2.0 МГц PST-20CT , 52. Секторный датчик 2.0 МГц , 53. Cекторный датчик 3.0 МГц PST-30BT , 54. Cекторный датчик 3.0 МГц , 55. Секторный датчик 2.5 МГц PST-25AT , 56. Секторный датчик 2.5 МГц , 57. Секторный датчик 2.5 МГц PST-25BT , 58. Секторный датчик 3.75 МГц PST-37CT , 59. Секторный датчик 3.75 МГц , 60. Секторный датчик 5.0 МГц PST-50AT , 61. Секторный датчик 5.0 МГц , 62. Секторный датчик 6.5 МГц PST-65AT , 63. Секторный датчик 6.5 МГц , 64. Секторный датчик для 4D исследований , 65. Конвексный внутриполостной датчик PVT-661VT , 66. Конвексный внутриполостной датчик , 67. Конвексный/конвексный биплановый эндоректальный датчик 7.0 МГц PVT-770RT , 68. Конвексный/конвексный биплановый эндоректальный датчик 7.0 МГц , 69. Конвексный внутриполостной датчик для 4D исследований , 70. Карандашный датчик 2.0 МГц PC-20M , 71. Карандашный датчик , 72. Транспищеводный мультиплановый датчик 5.0 МГц для педиатрии PET-508MA , 73. Транспищеводный мультиплановый датчик 5.0 МГц для педиатрии , 74. Транспищеводный мультиплановый датчик 5.0 МГц PET-510MA , 75. Транспищеводный мультиплановый датчик 5.0 МГц , 76. Интраоперационный датчик PVT-745BTV , 77. Интраоперационный датчик , 78. 3D держатель для PVT-375BT , 79. 3D держатель для PLT-1204AT/AX , 80. 3D держатель для PLT -704AT , 81. 3D держатель для PLT -805AT , 82. 3D держатель , 83. Держатель для чреспищеводного датчика , 84. Блок динамического микросреза , 85. Блок HV для матричного датчика , 86. Блок для 4D датчика , 87. Модуль ЭКГ , 88. Датчик дыхания , 89. Блок стресс-эхо , 90. Блок постоянно-волнового допплера , 91. Блок "сырых данных" IP , 92. Модуль расширения памяти блока "сырых данных" , 93. Модуль модернизации блока "сырых данных" , 94. Блок количественного анализа TDI-Q/DI , 95. Блок количественного анализа CHI-Q , 96. Модуль миграции Aplipure , 97. XV модуль , 98. Модуль XV модернизации , 99. Блок улучшенного автоматического очерчивания контура эндокарда A-ACT , 100. Блок DICOM Базовый класс , 101. Блок DICOM Advanced , 102. Блок DICOM Multiframe , 103. Блок UTP комплект , 104. Сетевой модуль , 105. Модуль формирования отчета , 106. Модуль измерений , 107. Модуль V5 модернизации , 108. Модуль V5.5 модернизации , 109. Модуль V6.0 модернизации , 110. Модуль V6.5 модернизации , 111. Блок трехмерного изображения 3D , 112. Комплект монтажа , 113. Комплект сенсора 3D , 114. Блок контрастного изображения , 115. Блок контрастного изображения для кардиологии , 116. Блок визуализации микрососудистого кровотока MFI , 117. Блок разноуровневого вычитания RSI , 118. Блок распознавания кровотока VRI , 119. Блок контрастного гармонического изображения CHI , 120. Модуль дистанционного управления , 121. Пульт дистанционного управления , 122. Блок панорамного изображения , 123. Ножная педаль , 124. Биопсийный адаптер для PVT-375 680-085 , 125. Биопсийный адаптер для PST-30BT 680-086 , 126. Биопсийный адаптер для PLT-704AT 680-087 , 127. Биопсийный адаптер для PLT-1204AT и PLT-1204AX 680-088 , 128. Биопсийный адаптер для PST-37CT 680-089 , 129. Биопсийный адаптер для PLT-805AT 680-090 , 130. Биопсийный адаптер 680-092 , 131. Стерильный проводник для PVM-740RT 680-093 , 132. Стерильный проводник 610-608 , 133. Стерильный проводник, 24 шт. 610-842 , 134. Стерильный проводник для PVM651/641AT , 135. Стерильный проводник , 136. Биопсийный адаптер UAGV-024A , 137. Биопсийный адаптер для PVT-382BT UAGV-027A , 138. Биопсийный адаптер для PVT-674BT UAGV-028A , 139. Биопсийный адаптер для PVT-745BTV UAGV-029A , 140. Биопсийный адаптер для PVT-350BTP UAGV-030A , 141. Переходник для PST-30BT , 142. Переходник для датчика , 143. Записывающий CD дисковод , 144. Чехол APLIO COVER , 145. Устройство сохранения цветного изображения на твердом носителе UP-D895 , 146. Устройство сохранения цветного изображения на твердом носителе , 147. Цифровое устройство сохранения черно-белого изображения на твердом носителе UP-D897 , 148. Цифровое устройство сохранения черно-белого изображения на твердом носителе , 149. Устройство сохранения видеоизображения на твердом носителе S-VHS HS-MD3000E-T , 150. Устройство сохранения видеоизображения на твердом носителе , 151. Упаковка из 10 носителей для устройства сохранения видеоизображения , 152. Акустический гель, 12 фл. по 250 мл SG-2010 , 153. Гель, контейнер 5 л. SG1050 , 154. Комплект из 10 магнитооптических дисков, 1,3 Гб EDM-G13C , 155. Твердый носитель для СР900DW CK900S , 156. Твердый носитель для устройства сохранения цветного изображения , 157. Твердый носитель для UP-D895/897 UPP-110HG , 158. Твердый носитель для устройства сохранения черно-белого изображения , 159. Твердый носитель для UP-895CE UPP-110HD , 160. Твердый носитель для UP-895CE, стандарт UPP-110S , 161. Твердый носитель для CP-700 CK-700S , 162. DVD рекодер Panasonic LQ-MD800E , 163. DVD рекодер , 164. DVD-VSR видео рекодер UIVS-001A , 165. DVD-VSR комплект монтажа , 166. Диски DVD-R DVD-R MAX , 167. Диски CD-R CD-R MAX , 168. Упаковка из 10 носителей для устройства сохранения видеоизображения типа S-VHS, 180 мин. SE-180 BLACK , 169. Транспортный модуль APLIO Flightcase Aplio , 170. Источник бесперебойного питания UPS |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Тошиба Медикал Системз Европа Б.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |