Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77842 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2720 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Денситометр костный рентгеновский моделей DPX-MD, DPX-MD+, DPX-IQ, DPX-Bravo, DPX-Duo, DPX-Pro, iDXA с принадлежностями (см. Приложение на 2 лисах) Принадлежности для денситометра костного рентгеновского: , 1. Матрас для пациента. , 2. Ложемент для пациента. , 3. Ремень продольный. , 4. Ремень поперечный. , 5. Позиционер для исследования шейки бедра. , 6. Позиционер для исследования предплечья. , 7. Позиционер для исследования позвоночника , во фронтальной проекции. , 8. Позиционер для исследования позвоночника , в латеральной (боковой) проекции. , 9. Источник питания низковольтный. , 10. Источник питания высоковольтный для детектора. , 11.Трубка рентгеновская в сборе. , 12. Лазер в сборе. , 13. Блок питания высоковольтный HVPS. , 14. Мотор продольный с контроллером в сборе. , 15. Мотор поперечный с контроллером в сборе. , 16. Мотор продольный. , 17. Мотор поперечный. , 18. Детектор в сборе. , 19. Кабель интерфейсный верхний. , 20. Кабель интерфейсный нижний. , 21. Кабель высоковольтный положительный. , 22. Кабель высоковольтный отрицательный. , 23. Кабель для порта RS422. , 24. Программное обеспечение для исследования , предплечья. , 25. Программное обеспечение для исследования кисти руки. , 26. Программное обеспечение для исследования шейки бедра. , 27. Программное обеспечение для исследования латеральной , проекции позвоночника с морфометрическим анализом. , 28. Программное обеспечение для двуэнергетического исследования , боковой (латеральной) и фронтальной проекции позвоночника с , морфометрическим анализом. , 29. Программное обеспечение для педиатрии. , 30. Программное обеспечение для ортопедии. , 31. Программное обеспечение для сканирования маленьких животных. , 32. Программное обеспечение для быстрого сканирования , отдельных регионов скелета. , 33. Программное обеспечение для одновременного сканирования , нескольких регионов скелета. , 34. Программное обеспечение для формирования отчетов, работы , с базой данных и проведения автоматического сравнительного , анализа, анализ изменений. , 35. Программное обеспечение для распечатки нескольких , изображений на одном листе с формированием единого , клинического заключения. , 36. DICOM интерфейс. , 37. Теледенситометрия. , 38. Программное обеспечение -подсказка для исключения ошибок , при исследовании позвоночника и шейки бедра. , 39. Программное обеспечение для сортировки базы данных для , почтовых рассылок и формирования специфических отчетов. , 40. Программное обеспечение для обработки данных HL7 Worklist. , 41. Программное обеспечение для работы в сети. , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Rosslyn Medical Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Lunar |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |