| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77882 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2725 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) "Флюорион ВГБ" (Fluorion HBV QNP Real-Time PCR Kit) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Iontek Ilac Tani ve Biyoteknoloji Urunleri, Arastirma, Gelistirme Sanayi ve Ticaret A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Турция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Турция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
