Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77898 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/1654 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.03.2017 |
| Наименование медицинского изделия | Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) - "GSI Audera" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Программное обеспечение для "Аудера" (компакт-диск). , Основной блок "Аудера" с кабелем USB. , Сетевой шнур для основного блока "Аудера". , Наушники TDH39P с калибровочным компакт-диском. , Вставляемые наушники TIP 50 с калибровочным компакт-диском. , Ушные вкладыши одноразовые - 3 упаковки по 100 штук - стартовый комплект. , Диаграмма частотной характеристики. , Двухканальный усилитель с кабелем. , Электроды - 2 комплекта. , Электродный гель - 2 шт. - стартовый комплект. , Инструкция по эксплуатации. , Костный вибратор (B-70A) с калибровочным компакт-диском. , Колонка свободного звукового поля - 2шт. , Принтер специальный. , Кейс для транспортировки "Аудера". , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VIASYS Healthcare Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |