RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77904
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2847
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.12.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты для in-vitro диагностики и расходные материалы для анализатора иммунохимического LIAISON (см. Приложение на 8 листах)
1. Простатспецифический антиген (реагенты для определения) , LIAISON® PSA , 2. Свободный простатспецифический антиген (реагенты для определения) LIAISON® fPSA , 3. Набор контрольных материалов для простатспецифического антигена LIAISON® Control PSA , 4. Набор контрольных материалов для свободного простатспецифического антигена , LIAISON® Control fPSA , 5. Мешки для отработанных реакционных модулей , LIAISON® Waste Bags , 6. Тиреотропный гормон (реагенты для определения) , LIAISON® TSH , 7. Свободный Т3 (реагенты для определения) , LIAISON® FT3 , 8. Свободный Т4 (реагенты для определения) , LIAISON® FT4 , 9. Антитела к тиреоглобулину (реагенты для определения) , LIAISON® Anti-Tg , 10. Антитела к тиреопероксидазе (реагенты для определения) , LIAISON® Anti-TPO , 11. Тиреоглобулин (реагенты для определения) , LIAISON® Tg , 12. Общий Т3 (реагенты для определения) , LIAISON® T3 , 13. Общий Т4 (реагенты для определения) , LIAISON® T4 , 14. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 1 , LIAISON® Control Thyroid 1 , 15. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 2 , LIAISON® Control Thyroid 2 , 16. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 3 , LIAISON® Control Thyroid 3 , 17. Набор контрольных материалов для антител к тиреопероксидазе LIAISON® Control Anti-TPO , 18. Набор контрольных материалов для антител к тиреоглобулину LIAISON® Control Anti-Tg , 19. Набор контрольных материалов для тиреоглобулина , LIAISON® Control Tg , 20. Альфафетопротеин (реагенты для определения) , LIAISON® AFP , 21. Антиген СА 15-3 (реагенты для определения) , LIAISON® CA 15-3® , 22. Антиген СА19-9 (реагенты для определения) , LIAISON® CA 19-9™ , 23. Антиген СА 125(реагенты для определения) , LIAISON® CA 125 II™ , 24. ?2-микроглобулин (реагенты для определения) , LIAISON® ?2-Microglobulin , 25. Раково-эмбриональный антиген (реагенты для определения) LIAISON® CEA , 26. Тканевый полипептидный антиген (ТПА) (реагенты для определения) LIAISON® TPA®-M , 27. Ферритин (реагенты для определения) , LIAISON® Ferritin , 28. Нейронспецифическая енолаза (НСЕ) (реагенты для определения) LIAISON® NSE , 29. Белок S100В (реагенты для определения) , LIAISON® Sangtec® 100 , 30. Набор контрольных материалов для ТПА , LIAISON® Control TPA® , 31. Набор контрольных материалов для нейронспецифической енолазы LIAISON® Control NSE , 32. Набор мульти-контролей для онкомаркеров , LIAISON® Multi-Control Tumour Markers , 33. Набор контрольных материалов для S100B , LIAISON® Control Sangtec® 100 , 34. Белок S100B (калибратор низкого/высокого уровня) , LIAISON® Sangtec® 100 Cal (low/high) , 35. Пролактин (реагенты для определения) , LIAISON® Prolactin , 36. Лютеинизирующий гормон (реагенты для определения) , LIAISON® LH , 37. Фолликулостимулирующий гормон (реагенты для определения) LIAISON® FSH , 38. Хорионический гонадотропин (реагенты для определения) , LIAISON® HCG , 39. Тропонин I (реагенты для определения) , LIAISON® Troponin I , 40. МВ-фракция Креатинкиназы (реагенты для определения) , LIAISON® CKMB , 41. Миоглобин (реагенты для определения) , LIAISON® Myoglobin , 42. Тропонин I (калибратор низкого/высокогоуровня) , LIAISON® Troponin I Cal (low/high) , 43. Набор контрольных материалов для Тропонина I , LIAISON® Control Troponin I , 44. МВ-фракции Креатинкиназы (калибратор низкого/высокого уровня) , LIAISON® CKMB Cal (low/high) , 45. Набор контрольных материалов для МВ-фракции Креатинкиназы LIAISON® Control CKMB , 46. Кортизол (реагенты для определения) LIAISON® Cortisol , 47. Раствор для экстракции кортизола из мочи , LIAISON® ACTH/Cortisol Diluent , 48. АКТГ (реагенты для определения) , LIAISON® ACTH , 49. Набор контрольных материалов для АКТГ , LIAISON® Control ACTH , 50. Прокальцитонин (реагенты для определения) , LIAISON® BRAHMS PCT® , 51. Прокальцитонин (калибратор низкого/высокого уровня) , LIAISON® BRAHMS PCT® Cal (low/high) , 52. Набор контрольных материалов для прокальцитонина (низкий уровень) LIAISON® Control BRAHMS PCT® (low) , 53. Набор контрольных материалов для прокальцитонина (высокий уровень) , LIAISON® Control BRAHMS PCT® (high) , 54. Инсулин (реагенты для определения) , LIAISON® Insulin , 55. Набор контрольных материалов для инсулина , LIAISON® Control Insulin , 56. С-пептид (реагенты для определения) , LIAISON® C-Peptid , 57. Прямой ренин (реагенты для определения) , LIAISON® Direct Renin , 58. Набор контрольных материалов для прямого ренина , LIAISON® Control Direct Renin , 59. Гормон роста человека (реагенты для определения) , LIAISON® hGH , 60. Набор контрольных материалов для гормона роста человека , LIAISON® Control hGH , 61. Антитела IgG к раннему антигену (РА) вируса Эпштейн-Барр (реагенты для определения) , LIAISON® EA IgG , 62. Антитела IgG к ядерному антигену (ЭБЯА) вируса Эпштейн-Барр (реагенты для определения) , LIAISON® EBNA IgG , 63. Антитела IgM к вирусу Эпштейн-Барр (ВЭБ) (реагенты для определения) , LIAISON® EBV IgM , 64. Антитела IgG к антигену оболочки вируса Эпштейн-Барр (ВАО) (реагенты для определения) , LIAISON® VCA IgG , 65. Набор контрольных материалов для антител IgM вируса Эптшейн-Барр LIAISON® Control EBV IgM , 66. Набор контрольных материалов для антител IgG к антигену оболочки вируса Эпштейн-Барр , LIAISON® Control VCA IgG , 67. Набор контрольных материалов для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейн-Барр , LIAISON® Control EBNA IgG , 68. Набор контрольных материалов для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейн-Барр , LIAISON® Control EA IgG , 69. Антитела IgG к токсполазме (реагенты для определения) , LIAISON® Toxo IgG II , 70. Авидность антител IgG к токсполазме II (реагенты для определения) LIAISON® Toxo IgG Avidity II , 71. Антитела IgM к токсполазме (реагенты для определения) , LIAISON® Toxo IgM , 72. Антитела IgG к краснухе (реагенты для определения) , LIAISON® Rubella IgG , 73. Антитела IgM к краснухе , LIAISON® Rubella IgM , 74. Антитела IgG к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgG , 75. Антитела IgМ к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgM , 76. Авидность антител IgG к цитомегаловирусу (реагенты для определения) , LIAISON® CMV IgG Avidity , 77. Антитела IgG к вирусу герпеса-1/2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1/2 IgG , 78. Антитела IgG к вирусу герпеса-2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-2 IgG , 79. Антитела IgM к вирусу герпеса-1/2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1/2 IgM , 80. Набор контрольных материалов для антител IgG к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgG II , 81. Набор контрольных материалов для антител IgM к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgM , 82. Набор контрольных материалов для авидности антител IgG к токсоплазме , LIAISON® Control Toxo IgG Avidity II , 83. Набор контрольных материалов для антител IgG к краснухе , LIAISON® Control Rubella IgG , 84. Набор контрольных материалов для антител IgM к краснухе , LIAISON® Control Rubella IgM , 85. Набор контрольных материалов для антител IgG к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgG , 86. Набор контрольных материалов для антител IgМ к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgM , 87. Набор контрольных материалов для авидности антител IgG к цитомегаловирусу , LIAISON® Control CMV IgG Avidity , 88. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-1/2 LIAISON® Control HSV-1/2 IgG , 89. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-2 LIAISON® Control HSV-2 IgG , 90. Набор контрольных материалов для антител IgМ к вирусу герпеса-1/2 LIAISON® Control HSV-1/2 IgM , 91. Антиядерные антитела (реагенты для определения) , LIAISON® ANA Screen , 92. Экстрагируемые антиядерные антитела (реагенты для определения) LIAISON® ENA Screen , 93. Антитела к двухцепочечной ДНК (реагенты для определения) LIAISON® dsDNA , 94. Гормон роста человека (реагенты для определения) , LIAISON® hGH , 95. Набор контрольных материалов для гормона роста человека , LIAISON® Control hGH , 96. Антитела IgA к тканевой трансглутаминазе (реагенты для определения) LIAISON® tTG IgA , 97. Набор контрольных материалов для антиядерных антител , LIAISON® Control ANA Screen , 98. Набор контрольных материалов для экстрагируемых антиядерных антител , LIAISON® Сontrol ЕNA Screen , 99. Набор контрольных материалов для антител к двухцепочечной ДНК LIAISON® Сontrol dsDNA , 100. Набор контрольных материалов для антител к тканевой трансглутаминазе LIAISON® Control tTG IgA , 101. Антитела IgG к боррелиозу (реагенты для определения) , LIAISON® Borrelia IgG , 102. Антитела IgМ к боррелиозу (реагенты для определения) LIAISON® Borrelia IgМ , 103. Антитела IgG к вирусу Варицелла-Зостер (реагенты для определения) , LIAISON® VZV IgG , 104. Антитела IgМ к вирусу Варицелла-Зостер (реагенты для определения) , LIAISON® VZV IgМ , 105. Антитела к бледной трепонеме (реагенты для определения) LIAISON® Treponema Screen , 106. Набор контрольных материалов для антител IgG к боррелиозу LIAISON® Control Borrelia IgG , 107. Набор контрольных материалов для антител IgM к боррелиозу LIAISON® Control Borrelia IgM , 108. Набор контрольных материалов для антител IgG к боррелиозу в ликворе , LIAISON® Borrelia IgG Liquor Controls�... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Дельрус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDiaSorin S.p.A., DiaSorin Deutchland GmbH, DiaSorin Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия, Германия, США
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия, Германия, США
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях