RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77907
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2872
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.12.2016
Наименование медицинского изделияИнструменты и приспособления для интервенционной кардиологии и малоинвазивной кардиохирургии (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты для интервенционной кардиологии и малоинвазивной , кардиохирургии. , 1. Щипцы биполярные для хирургической абляции (COBRA Bipolar Clamp , Parallel, COBRA Bipolar Clamp, Parallel Reverse Curve). , 2. Электрод хирургический монополярный для абляции (COBRA Surgical , Probe). , 3. Электрод хирургический с присосками и системой охлаждения для абляции , (COBRA Adhere Surgical System). , 4. Электрод хирургический с присосками для абляции (COBRA Adhere XL , Surgical System). , 5. Электроды-вкладыши для соединения с биполярными щипцами (COBRA , Bipolar Inserts). , 6. Кабель для соединения электродов (COBRA Cable). , 7. Электрод пациента обратный (заземляющие пластины) (Ground Pads - , Patient Return Electrode). , 8. Соединитель для абляционных катетеров Cobra (ESU). , 9. Инструмент-стабилизатор универсальный стерилизуемый (Universal , Stabilizer Arm). , 10. Иглодержатель (Needle Holder str. w/catch TC). , 11. Иглодержатель (Needle Holder cvd. w/catch TC). , 12. Иглодержатель Райдера (Ryder Needle Holder str. w/catch TC). , 13. Иглодержатель (Needle Holder Mini-Jaw TC 3mm). , 14. Ножницы Де Бейки (DeBakey Tissue Forceps Slim, DeBakey Tissue Forceps , Wide, DeBakey Tissue Valve Grasping Forceps). , 15. Ножницы для клапанов (Valve Gate Scissors 15°, Valve Gate Scissors 30°, , Valve Gate Scissors 70°, Valve Gate Scissors 125°, Valve Gate Potts , Scissors 45°). , 16. Уплотнитель узлов (Knot Pusher). , 17. Держатель аортального клапана (Aortic Valve Ronguer 3mm, Aortic Valve , Ronguer 3mm 30"up). , 18. Скальпель-держатель (Holder). , 19. Лезвия сменные (Scalpel Blade). , 20. Инструмент-извлекатель магнитный (Magnetic Retriever). , 21. Измеритель швов Мора (Mohr Suture Ruler 3-60mm, 30cm). , 22. Фиксатор швов (Suture Catcher). , 23. Крючки для нервов и сосудов (Fine Nerve&,Vessel Hook, Nerve Hook, , Vessel Hook). , 24. Лотки для стерилизации инструментов (Sterilization Case - Valve Gate , Instruments, Sterilization Case - Atrial Lift). , 25. Ранорасширитель для торакотомий с двумя парами крючков (Window Access , Retractor SI System). , 26. Ранорасширитель (Window Access Retractor SI Body). , 27. Ранорасширитель силиконовый в виде звезды (STAR Soft Tissue Atraumatic , Retractor). , 28. Канюля артериальная для перфузии (Remote Access Perfusion Cannula). , 29. Канюля артериальная (Easy Flow Aortic Cannula). , 30. Канюля артериальная для перфузии с датчиком давления (Remote Access , Perfusion Cannula NB). , 31. Канюля венозная для перфузии (RAP Femoral Venous Cannula Venous 23Fr). , 32. Канюля венозная (Flex Flow Venous Cannula). , 33. Наборы перфузионных канюль (Remote Access Perfusion Cannula Accessory , Kit, CE Remote Access Perfusion Cannula Accessory Kit, Cook Guide-wire, , Merit Guide-wire) , II. Приспособления для фиксации инструментов и измерения: , 1. Приспособление для фиксации инструментов (Argenziano Ultra Positioning , Rod, Table Mount Instrument Holder, Flexible). , 2. Наборы крючков для ранорасширителя: (Retractor Blade Non-Rotating, , Retractor Blade Assembly-Rotating, Retractor Blade Assembly-Non-Rotating, , Retractor Blade Assembly-Rotating Pin Location for Wide Opening, Retractor , Blade Assembly- Rotating Flat Blade with Pin Location for Wide Opening). , 3. Крючки для предсердия (Atrial Lift Blade). , 4. Держатели крючков (Blade Holder Long, Blade Holder Short). , 5. Ножницы для крючков (Blade Introduction Forceps). , 6. Заплатка тканевая 2"x3" (2"x3" Medi-Tech Hemashield patch). , 7. Шаблон измерительный "голубое яйцо", размеры: 90мл, 100мл, 110мл, , 120мл, 130мл (Blue Egg Sizer, sizes: 90cc, 100cc, 110cc, 120cc, 130cc) , III. Приспособления для соединения и фиксации инструмента- , стабилизатора универсального Universal Stabilizer Arm , 1. Фиксатор с двумя лапками для вакуумной стабилизации миокарда , (OPVAC Synergy II, OPVAC Synergy II LS). , 2. Присоска пирамидальная вакуумная для фиксации верхушки сердца , (Piramid Heart Positioner). , 3. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом (Stable Soft II Stabilizer). , 4. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом на рукоятке (Stable Soft II , Stabilizer LS). , 5. Трубка аспирационная (Blow Mister). , 6. Насадка аспирационная (Clear View MV). , 7. Крючки гибкие с силиконовым покрытием: (Assistant with Stable Soft 3L, , Assistant with Stable Soft 3S, Assistant with Stable Soft 2L, Assistant with Stable , Soft 2S). , 8. Крючки для фиксации предсердия: малый, средний, большой , (Atrial Rake- small, Atrial Rake- medium, Atrial Rake- large). , 9. Крючки для фиксации аорты: малый, средний, большой (Aortic Valve , Assistant-small, Aortic Valve Assistant- medium, Aortic Valve Assistant- large). , 10. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением , (OPVAC Synergy Ultra). , 11. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением , (Stable Soft Ultra Stabilizer). , 12. Соединитель вакуумный (Medela Basic 30). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнвест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияEstech Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях