RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo77946
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2978
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.12.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики in-vitro (см. Приложение на 2 листах)
1. FusionQuant AML1-ETO ФьюжнКвант, AML1-ETO. , 2. FusionQuant CBF -MYH11 A ФьюжнКвант, CBF -MYH11 A. , 3. FusionQuant PML-RARA bcr1 ФьюжнКвант PML-RARA bcr1. , 4. FusionQuant PML-RARA bcr2 ФьюжнКвант PML-RARA bcr2. , 5. FusionQuant PML-RARA bcr3 ФьюжнКвант PML-RARA bcr3. , 6. FusionQuant BCR-ABL e1a2 mbcr ФьюжнКвант BCR-ABL e1a2 mbcr. , 7. FusionQuant BCR-ABL b3a2 Mbcr ФьюжнКвант BCR-ABL b3a2 Mbcr. , 8. FusionQuant BCR-ABL b3a2 Mbc Mera ФьюжнКвант BCR-ABL b3a2 Mbc Mera. , 9. FusionQuant TEL-AML 1 e4e11 Control ФьюжнКвант TEL-AML 1 e4e11. , 10. High BCR-ABL p210 Control Положительный контроль, BCR-ABL MbcrControl p210. , 11. High BCR-ABL p190 Control Положительный контроль, BCR-ABL MbcrControl p190. , 12. ProfileQuantWT1 ПрофайлКвант, WT1. , 13. ProfileQuant BAALC ПрофайлКвант, BAALC. , 14. ProfileQuantESR1 ПрофайлКвант, маркеры солидных опухолей, ESR1. , 15. ProfileQuantERBB2/HER2/neu ПрофайлКвант, маркеры солидных опухолей, ERBB2/HER2/neu. , 16. ProfileQuantGATA3 ПрофайлКвант, маркеры солидных опухолей, GATA3. , 17. ProfileQuantSCUBE2 ПрофайлКвант, маркеры солидных опухолей, SCUBE2. , 18. FusionQuant StandarABL ФьюжнКвант Стандарт, ABL. , 19. FusionQuant StandarB2M ФьюжнКвант Стандарт, B2M. , 20. FusionQuant StandarGUS ФьюжнКвант Стандарт, GUS. , 21. FusionQuant StandarTBP ФьюжнКвант Стандарт, TBP. , 22. FusionQuant StandarSRY3 ФьюжнКвант Стандарт, SRY3. . , 23. FusionQuant Standar -Globine ФьюжнКвант Стандарт, -глобин. , 24. FusionQuant Standart AML1-ETO ФьюжнКвант Стандарт AML1-ETO. , 25. FusionQuant Standart CBFB-MYH11 A ФьюжнКвант Стандарт CBFB-MYH11 A. , 26. FusionQuant Standart CBFB-MYH11 D ФьюжнКвант Стандарт CBFB-MYH11 D. , 27. FusionQuant Standart CBFB-MYH11 E ФьюжнКвант Стандарт CBFB-MYH11 E. , 28. FusionQuant Standart PML-RARA bcr1 ФьюжнКвант Стандарт PML-RARA bcr1. , 29. FusionQuant Standart PML-RARA bcr2 ФьюжнКвант Стандарт PML-RARA bcr2. , 30. FusionQuant Standart PML-RARA bcr3 ФьюжнКвант Стандарт PML-RARA bcr3. , 31. FusionQuant Standart E2A-PBX1 ФьюжнКвант Стандарт E2A-PBX. , 32. FusionQuant Standart BCR-ABL e1a2 m-bcr ФьюжнКвант Стандарт BCR-ABL e1a2 m-bcr. , 33. FusionQuant Standart BCR-ABL b3a2 M-bcr ФьюжнКвант Стандарт BCR-ABL b3a2 M-bcr. , 34. FusionQuant Standart TEL-AML1 e4e11 ФьюжнКвант Стандарт TEL-AML1 e4e11. , 35. FusionQuant Standart SIL-TAL ФьюжнКвант Стандарт SIL-TAL. , 36. FusionQuant Standart MLL-AF4 e 10e4 = RS411 Type ФьюжнКвант Стандарт MLL-AF4 e 10e4 = RS411 Type. , 37. FusionQuant Standart MLL-AF4 e 9e5 = MV411 Type ФьюжнКвант Стандарт MLL-AF4 e 9e5 = MV411 Type. , 38. FusionQuant Standart MLL-AF4 e11e5 = ALL-PO type ФьюжнКвант Стандарт MLL-AF4 e 11e5 = ALL-PO type. , 39. FusionQuant Standart MLL-AF9 type A e10e6 ФьюжнКвант Стандарт MLL-AF9 type A e10e6. , 40. FusionQuant Standart MLL-AF9 type B e8-e9 ФьюжнКвант Стандарт MLL-AF9 type B e8-e9. , 41. FusionQuant Standart MLL-AF6 e8 e2 ФьюжнКвант Стандарт MLL-AF6 e8 e2. , 42. FusionQuant Standart MLL-DUP e2-e8 ФьюжнКвант Стандарт MLL-DUP e2-e8. , 43. FusionQuant Standart MLL-ENL e9e2 ФьюжнКвант Стандарт MLL-ENL e9e2. , 44. FusionQuant Standart MLL-ENL e10e2 ФьюжнКвант Стандарт MLL-ENL e10e2. , 45. FusionQuant Standart MLL-ENL e11e2 ФьюжнКвант Стандарт MLL-ENL e11e2. , 46. FusionQuant Standart MLL-AF9 e8e10 ФьюжнКвант Стандарт MLL-AF9 e8e10. , 47. FusionQuant Standart MLL-ELL e9e2 ФьюжнКвант Стандарт MLL-ELL e9e2. , 48. FusionQuant Standart MLL_ELL e8e2 ФьюжнКвант Стандарт MLL_ELL e8e2. , 49. FusionQuant Standart MLL-AF1p e10e2 ФьюжнКвант Стандарт MLL-AF1p e10e2. , 50. FusionQuant Standart RARA-PML bcr1-2 ФьюжнКвант Стандарт RARA-PML bcr1-2. , 51 FusionQuant Standart RARA-PML bcr3 ФьюжнКвант Стандарт RARA-PML bcr3. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияIPSOGEN SAS
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях