Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o77959 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/16 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный "Prima SP" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. База аппарата мобильная c газовыми входами: Prima SP-101, Prima SP-102 (Trolley Machine Prima SP-101, Prima SP-102) , 2. База аппарата с рельсовым креплением Prima SP-101R, Prima SP-102R (Rail Machine Prima SP-101R, Prima SP-102R). , 3. База аппарата с подвесным креплением Prima SP-102P (Pedant Mounted Machine Prima SP-102P) , 4. Устройства для крепления (Mounting Kit) , 5. Ящик выдвижной (Drawer) , 6. Полка дополнительная (Shelf) , 7. Блок газосмесительный c газовыми выходами кислорода, закиси азота, воздуха со шлангами (Pipeline О2, N2О, air with hoses) , 8. Монитор показаний концентрации кислорода (Monitor О2) , 9. Вентилятор для анестезии AV900 (Ventilator AV 900) , 10. Вентилятор для анестезии AV 800 (Ventilator AV 800) , 11. Вентилятор Nuffild 200 (Ventilator Nuffild 200) , 12. Вентилятор Penlon Multivent (Ventilator Penlon Multivent) , 13. Резервуар AGSS со шлангами (AGSS with hose kit) , 14. Контур дыхательный (Breathing Circuit) , 15. Абсорбер А100 (A100 Absorber) , 16. Клапан вентилятора (Bag/Ventilator Valve (Bypass)) , 17. Мешок дыхательный (Breathing вag) , 18. Маска лицевая (Facemask) , 19. Шланги дыхательные (Breathing hoses) , 20. Испаритель Sigma Delta с закрывающимся отверстием для заполнения и адаптером (Vaporizer Sigma Delta with Keyed Filler with Key Fill adapter) , 21. Испаритель Sigma Delta с устройством для заполнения и креплением Сagemount (Sigma Delta Сagemount Vaporizer with Filler and Cagemount Taper Connectors) , 22. Крепление Selectatec для одного испарителя (Single Station Selectatec) , 23. Крепление Selectatec для двух испарителей (Two Station Selectatec) , 24. Переходник (Сonnector) , 25. Крепление для испарителей (Mount bracket) , 26. Блок расходомеров кислорода, закиси азота, воздуха базовый (Flowmeter (О2, N2О, air) Вasic) , 27. Блок расходомеров кислорода, закиси азота, воздуха каскадный (Flowmeter (О2, N2О, air) Cascade) , 28. Манометр SP (Manometer SP) , 29. Трубки для аспиратора (Suction Kit) , 30. Емкость для аспиратора (Suction jar) , 31. Соединительные трубки и переходники (Tubes , adapters) , 32. Баллон газовый с креплением (Cylinder) , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАРТИН-Медтехника |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Penlon Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |