Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78022 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03579 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для определения онкомаркеров (см. Приложение на 1 листе) 1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal CEA device Serum/Plasma/WB). , 2. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal CEA device Serum/Plasma). , 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal CEA strip Serum/Plasma/ WB). , 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров AFP кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови полоски (Rapid Signal AFP device Serum/Plasma/WB). , 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров PSA кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal PSA SEMI-QUANT device Serum/Plasma/WB). , 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров PSA полоски (Rapid Signal PSA SEMI-QUANT strip Serum/Plasma/ WB). , 7. "ИммуноЛиза Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СА 125 (ImmunoLISA CA 125). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РК-Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107370, г.Москва, ул.Бойцовая, д.27, офис 205 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107370, г.Москва, ул.Бойцовая, д.27, офис 205 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Orgenics Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | P.O.Box 360, Yavne 70650, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | P.O.Box 360, Yavne 70650, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |