Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78028 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03538 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор реанимационный микропроцессорный для новорожденных IS-4 (см.Приложение на 1 листе) I.Инкубатор в составе: , 1. Модуль управления. , 2. Колпак инкубатора. , 3. Тележка с колесами для инкубатора. , 4. Ложе ребенка. , 5. Полиуретановый матрац. , 6. Лоток для рентгеновской кассеты. , 7. Модуль регулировки влажности. , 8. Модуль регулировки кислорода. , 9. Модуль регулировки температуры. , 10. Ящики для принадлежностей. , 11. Электроуправляемое устройство для подъёма и наклона ложа. , 12. Датчик кислорода. , 13. Датчик температуры. , 14. Датчик стабилизатора кислорода. , 15. Бактерицидный воздушный фильтр. , 16. Трубка для воды. , 17. Ёмкость для воды. , 18. Порт из плексигласа (отверстия для рук на боковых панелях). , 19. Устройство для открытия портов. , 20. Шланг для подачи кислорода. , 21. Аккумулятор инкубатора. , 22. Зарядное устройство для аккумулятора. , 23. Кабель сетевой. , II.Принадлежности к инкубатору: , 1. Штатив для капельницы. , 2. Верхние полки для мониторов. , 3. Отверстия для рук на боковых панелях. , 4. Сменные фильтры забора воздуха. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВМТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 400011, г.Волгоград, ул.Калинградская, д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 400011, г.Волгоград, ул.Калинградская, д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Индастриас РОШ С.Х.", Аргентина, Industrias ROSCH S.H. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ind. Boers 1244-(1650) San Martin, Prov. De Buenos Aires, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ind. Boers 1244-(1650) San Martin, Prov. De Buenos Aires, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |