Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03778 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Бельё хирургическое для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах (см. Приложение на 4 листах) I. Бельё хирургическое для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах: , 1. Бельё хирургическое для операционных одноразового применения, входящее в состав комплектов: , -простыня для операционного стола, , -простыня для операционного стола усиленная, , -покрытие для стола Мейо, , -покрытие для стола Мейо усиленное, , -простыня с вырезом/без выреза, , -простыня 2-х слойная/3-х слойная, , -простыня с отверстием, , -простыня с отверстием изменяемого размера, , -простыня с перинеальным полотенцем, , -простыня торакальная, , -простыня кардиоваскулярная, , -простыня для головы, , -простыня с перинеальным полотенцем, , -простыня ангиографическая, , -простыня повышенного впитывания, , -простыня адгезивная/неадгезивная, , -простыня под ягодицы, , -простыня уро/гинекологическая, , -простыня гинекологическая, , -простыня для краниотомии, , -простыня для операций на позвоночнике, , -простыня для кесарева сечения, , -простыня с мешками офтальмологическая, , -простыня для операций на конечности с отверстием, , -впитывающая простыня/прокладка, , -простыня литотомическая, , -простыня гинекологическая/цистоскопическая, , -простыня для коленной артроскопии, , -простыня с мешком для ТУР, , -простыня для вертикальной изоляции, , -мешок для дефибриллятора, , -мешок для аспирации/диатермии, , -мешок для инструментов, , -мешок с инцизионной плёнкой, , -мешок для коленной артроскопии, , -простыня для операций на бедре, , -простыня для операций на плече, , -мешок для сбора жидкости, , -впитывающие полотенца/салфетки, , -держатель шнуров, , -нарукавник, , -хирургический халат, , -операционные клейкие ленты, , -инцизионная операционная плёнка, , -чехол для шнура/эндоскопической камеры, , -чехол для пальцевого исследования, , -чехол на С-дугу, , -чехол для сбора жидкости, , -чехол для аспирации/диатермии, , -покрывало на с-дугу/рентгеновскую трубку, , -покрытие для гениталий, , -покрывало на микроскоп, , -леггинсы, , -бахилы, , -эластичный бинт, , -пелёнка для ребёнка, , -носок малый/большой. , 2. Комплекты белья хирургического для операционных однократного применения: , - универсальный, , - педиатрический, , - кардиоваскулярный, , - торакальный, , - ангиографический, , - лапаротомический, , - лапароскопический, , - лапароскопический абдоминоперинеальный, , - гинекологический лапароскопический, , - гинекологический/цистоскопический, , - уро/гинекологический, , - для цистоскопии, , - для нефроскопии, , - гинекологический, , - для операций на промежности, , - комплект с простынёй с вырезом, , - для ТУР, , - литотомический, , - офтальмологический, , - для краниотомии, , - для операций на позвоночнике, , - комплект для родов, , - комплект акушерский, , - для кесарева сечения, , - для операций на нижней конечности, , - для операций на верхней конечности, , - для операции на бедре, , - для операций на плечевом суставе, , - для операций на конечности, , - для артроскопии, , - стоматологический, , - для пластической хирургии, , - для операций на голове и шее, , - ЛОР-комплект. , II. Организации-изготовители: , 1. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd.", 700/461 Moo 7 Bangna-Trad Rd. Km.57, Amata Nakorn Industrial Estate(Bang Pakong), Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand. , 2. Copioumed International Inc., No.20, Alley 1, Lane 217, Sec.3, Chung Shiao East Road, Taipei, Taiwan, R.O.C. , 3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan. , 4. Molnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poli c.p. 382/1, 73301 Karvina - Stare Mesto, Czech Republic. , 5. Warminska Spoldzielnia, 11-100 Lidzbark Warminska, Wysokiej Bramy 31, Poland. , 6. Winner Industries Shenzhen Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, Shenzhen City, China. , 7. Molnlycke Health Care Oy, PO Box 76,FI-50101 Mikkeli 10, Finland. , 8. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 160 Moo 17 Bangplee Ind. Estate, Bangna-Trad Road, KM 23, Tambol Bangsaothong, Samutprakarn 10540, Thailand. , 9. Chun Yip Plastics Limited, Unit 2716-2717, North Tower, Concordia Plaza, No 1 Science Museum Road, Tsimshatsui East, Kowloon, Hongkong, China. , 10. Kolmi S.A., Rue de la Chanterie, 49124 St. Barthelemy d`Anjou, France. , 11. Molnlycke Health Care S.A., Parc Industriel, BE-4300 Waremme, Belgium. , 12. Intergaze s.r.o., Ul. Svobody, 735 06 Karvina- Doly, Czech Republic. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | M?lnlycke Health Care AB |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | M?lnlycke Health Care AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |