Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские одноразовые к аппарату для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия медицинские одноразовые к аппарату для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda: , 1. Магистрали IB0357040, IB0 428540, IB0 432640, IB0 434720, IB0 434020. , 2. Плазмофильтры MPS. , 3. Гемофильтр HFT. , 4. Картриджи Mediasorb-Selecta. , 5. Шприцы по 30 куб.см. , 6. Шпруты BL028 4 и 8 входов, с мешками и без мешков. , 7. Катетеры BL 039 Abylcath. , 8. Наборы магистралей и фильтров: ABL 205, ABL 208, ABL 217, ABL 222, ABL 405, ABL 408, ABL 417, ABL 200, ABL 214/IB0580600, ABL 414/IB0580620, ABL 200P05, ABL 814. , 9. Наборы магистралей, фильтров, картриджей к аппарату для экстракорпоральной гемо и плазмофильтрации Lynda: BL 640 KIT HFR AEQUILIBRIUM SG30 PLUS, IB0568829 BL 640 KIT HFR AEQUILIBRIUM SG40 PLUS, BL 640 KIT HFR SG30 PLUS-HEMOX, BL 640 KIT HFR SG40 PLUS-HEMOX, BL 640 KIT HFR AEQ. SG30P-HEMOX, BL 640 KIT HFR AEQ. SG40P-HEMOX, BL 640 KIT HFR 13, BL 640 KIT HFR 17, BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13, BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17, BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13, BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17. , 10. Мешки для нагревателей BL 218. , 11. Сточный мешок BL 031. , II. Организация-изготовитель: , - Sorin Group Italia S.r.I., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola MO, Italy. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |