Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78047 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03557 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к системе оптической когерентной томографии серии М (см. Приложение на 1 листе) Расходные материалы к системе оптической когерентной томографии: , 1. Катетер баллонный Helios, SN, 4 MM BLN, CE. , 2. Катетер баллонный Helios, 20 mm LN, 4 MM BLN, CE. , 3. Катетер баллонный Helios, 27 mm LN, 4 MM BLN, CE. , 4. Катетер баллонный Helios, 33 mm LN, 4 MM BLN, CE. , 5. Инфлятор низкого давления INDEFLATOR LID-1. , 6. Датчик катетерный для получения изображения Image Wire. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdom |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdom |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdo |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdo |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |