Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78048 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03417 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов автоматический STAX-3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Анализатор электролитов автоматический STAX-3 с принадлежностями: , 1. Контрольный раствор (Reference Solution 040). , 2. Калибровочный раствор (CAL 041). , 3. Калибровочный раствор (CAL 042). , 4. Реагент для восстановления электродов (Electrode refresh solution). , 5. Реагент для устранения пены (Defoaming solution). , 6. Очищающий раствор (Line Cleaner). , 7. Электрод Na. , 8. Электрод K. , 9. Электрод Cl. , 10. Электрод Htc. , 11. Электрод Ref. , 12. Трубка насоса (Pump Tube). , 13. Мембрана. , 14. Трубка для забора проб. , 15. Набор трубок помпы. , 16. Набор трубок для реактивов. , 17. Порт пробы. , 18. Штатив для проб. , 19. Аэрозольная защита. , 20. Считыватель штрих-кодов. , 21. Бумага для принтера. , 22. Чехол защитный. , 23. Инструкция пользователя. , 24. Пробирки для проб (стартовый набор). , 25. Контроль ISE-CRS 1/3 уровня. , 26. Датчик потока. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | «Техно Медика Ко., Лтд.» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | «Techno Medica Co., Ltd.», 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku Yokohama-shi, Kanagawa 224-0041, Japan. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | «Techno Medica Co., Ltd.», 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku Yokohama-shi, Kanagawa 224-0041, Japan. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | «Техно Медика Ко., Лтд.» |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «Techno Medica Co., Ltd.», 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku Yokohama-shi, Kanagawa 224-0041, Japan. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «Techno Medica Co., Ltd.», 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku Yokohama-shi, Kanagawa 224-0041, Japan. |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku Yokohama-shi, Kanagawa 224-0041, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |