RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78049
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03566
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема диагностическая AnyScan SC (DHV/CT) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I.Система диагностическая " AnyScan SC (DHV/CT)" в составе: , 1.Томограф 16 срезовый рентгеновский компьютерный. , 2.Гентри КТ. , 3.Трубка рентгеновская. , 4.Детектор рентгеновский. , 5.Генератор рентгеновский. , 6.Модуль спирального приема. , 7.Модуль реконструкции в реальном времени для спирального приема. , 8.Модуль мультипланарной реконструкции. , 9.Модуль 3D реконструкции. , 10.Модуль КТ ангиографии. , 11.Консоль. , 12.ЖК монитор. , 13.Стол пациента двойного назначения: , 13.1. матрас стола пациента, , 13.2. поддерживатель ног, , 13.3. поддерживатель плеч. , II.Принадлежности: , 1.Клиническая рабочая станция: , 1.1. центральный процессор, , 1.2. дисковод CD-DVD RW, , 1.3. клавиатура, , 1.4. мышь, , 1.5. монитор, , 1.6. интегрированный контроллер Gigabit Ethernet. , 2.Трансформатор. , 3.Dicom интерфейс. , 4.Гентри одиночно-фотонной эмиссионной томографии. , 5.Плата распределения веса. , 6.Средне-энергетический коллиматор с детектором №1. , 7.Средне-энергетический коллиматор с детектором №2. , 8.Рабочая консоль: , 8.1. стойка консоли, , 8.2. клавиатура, , 8.3. мышь, , 8.4. процессор, , 8.5. дисковод CD-DVD RW. , 9.Устройство оконтуривания тела. , 10.Тележка коллиматора DHV. , 11.Коллиматор низко-энергетический LEGP. , 12.Коллиматор низко-энергетический высоко-разрешающий LEHR. , 13.Коллиматор низко-энергетический ультра-высоко-разрешающий LEUHR. , 14.Коллиматор средне-энергетический MEGP. , 15.Коллиматор высоко-энергетический HEGP. , 16Коллиматор LHEP. , 17.Коллиматор LEFBB. , 18.Коллиматор LEFBH. , 19.Коллиматор UHEGP. , 20.Фантом по NEMA разрешения. , 21.Фантом потоковый со стояком. , 22.Фантом потоковый. , 23.Маска UFOV. , 24.Фантом четырех-квадрантный. , 25.Фантом Jaszczzak. , 26.Фантом SPECT (гомогенность и разрешение). , 27.Держатель источника. , 28.Инструмент для монтажа. , 29.Тележка установочная. , 30.Держатель головки. , 31.Подставка маммографическая. , 32.Педаль для анатомической маркировки для консоли. , 33.Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура. , 34.Упор для рук - 2 шт. , 35.Держатель руки для исследования сердца. , 36.Держатель интегрированный источника. , 37.Держатель головы для исследования мозга. , 38.Программное обеспечение и держатели для исследования детей. , 39.RG триггер (дыхательный): , 39.1. головной усилитель, , 39.2. кабель, , 39.3. кабель пациента. , 40.Телескоп задний. , 41.Модем Mercury USB. , 42.Монитор ЖК консоли. , 43.Дополнительный монитор ЖК. , 44.Принтер цветной лазерный. , 45.Установочные материалы: , 45.1. кабель UTP + кроссовер, , 45.2. кабель заземления, , 45.3. настенный держатель источника, , 45.4. корректирующая краска, , 45.5. уровень, , 45.6. пластиковый держатель руки, , 45.7. коллиматорная тележка с устройствами крепления, , 45.8. болт Dorma для стола пациента, , 45.9. фиксирующие рельсы для стола пациента, , 45.10. база консоли, , 45.11. установочное программное обеспечение консоли, , 45.12. программное обеспечение Windows, , 45.13. программное обеспечение InterViewXP с ключом HW. , 46.ЭКГ триггерное устройство для кардио-исследований. , 47.ЭКГ электроды для системы диагностической. , 48.Лазерное устройство для печати медицинских изображений черно-белое. , 49.Настроечный фантом. , 50.Тестовый фантом. , 51.Программное обеспечение база данных в Dicom. , 52.Программное обеспечение PET/SPECT и CT совмещение. , 53.Гентри позитронно-эмиссионной томографии. , 54.Программное обеспечение настройки. , 55.Модуль дистанционной диагностики. , 56.Источник бесперебойного питания. , 57.Инъектор для введения контрастного вещества для контрастных исследование. , 58.Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества. , 59.Колбы для инъектора для введения контрастного вещества. , 60.Стекло просвинцованное. , 61.Комплект защиты: , 61.1. просвинцованный фартук, , 61.2. просвинцованные перчатки, , 61.3. защита для щитовидной железы, , 61.4. защита для гонад. , 62.Медицинская мебель: , 62.1. стол врача, , 62.2. кресло врача. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМедисо
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMediso, H-1022 Budapest, Als?t?r?kv?sz u.14 Hungary
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMediso, H-1022 Budapest, Als?t?r?kv?sz u.14 Hungary
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедисо
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMediso, H-1022 Budapest, Als?t?r?kv?sz u.14 Hungary
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMediso, H-1022 Budapest, Als?t?r?kv?sz u.14 Hungary
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации280730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях