RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78051
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03624
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройства для введения сенсоров к глюкометру Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе)
I. Сенсорный набор в составе: , 1.Устройства для введения с сенсором Фристайл Навигатор. , 2.Крепежные механизмы сенсора. , 3.Документация пользователя и инструкции по эксплуатации к компонентам набора. , II. Заводы-производители: , 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк", США, , Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA). , 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, , Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland). , 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, , Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM). , 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, , Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA). , 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, , Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA). , 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, , Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA). , 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, , Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN). , 8."Бионостик Инк.", США, , Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 4160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации332110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях