Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78066 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03600 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах) Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro: , 1. Циклерплатная система (Cyclerplate System): , - ПРОТРАНС HLA-A* (PROTRANS HLA-A*). , - ПРОТРАНС HLA-B* (PROTRANS HLA-B*). , - ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). , - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). , - ПРОТРАНС HLA-A*/B* (PROTRANS HLA-A*/B*). , - ПРОТРАНС HLA-A*/B*/Cw* (PROTRANS HLA-A*/B*/Cw*). , - ПРОТРАНС HLA-A*/B*/DRB1* (PROTRANS HLA-A*/B*/DRB1*). , - ПРОТРАНС HLA-DQB1* (PROTRANS HLA-DQB1*). , - ПРОТРАНС HLA-DQB1* хай (PROTRANS HLA-DQB1* high). , - ПРОТРАНС HLA-DQА1* хай (PROTRANS HLA-DQА1* high). , - ПРОТРАНС HLA-DRB1*/DQB1* (PROTRANS HLA-DRB1*/DQB1*). , - ПРОТРАНС Негативный контроль HLA-class I (PROTRANS Negative Control HLA-class I). , - ПРОТРАНС Циклерчек (PROTRANS Cyclercheck). , - ПРОТРАНС Цитокины (PROTRANS Cytokine). , 2. Домино система (Domino System): , - ПРОТРАНС HLA DRB1*01 (PROTRANS HLA DRB1*01) , - ПРОТРАНС HLA DRB1*03 (PROTRANS HLA DRB1*03). , - ПРОТРАНС HLA DRB1*04 (PROTRANS HLA DRB1*04). , - ПРОТРАНС HLA DRB1*07/*09 (PROTRANS HLA DRB1*07/*09). , - ПРОТРАНС HLA DRB1*08/*12 (PROTRANS HLA DRB1*08/*12). , - ПРОТРАНС HLA DRB1*11 (PROTRANS HLA DRB1*11). , - ПРОТРАНС HLA DRB1*13 (PROTRANS HLA DRB1*13). , - ПРОТРАНС HLA DRB1*14 (PROTRANS HLA DRB1*14). , - ПРОТРАНС HLA DRB1*15/*16 (PROTRANS HLA DRB1*15/*16). , - ПРОТРАНС HРА (PROTRANS HРА). , - ПРОТРАНС HLA Нарколепсия (PROTRANS HLA Narkolepsie). , - ПРОТРАНС HLA Целиакия (PROTRANS HLA Celiac Disease). , - ПРОТРАНС HIV HLA-B*5701 (PROTRANS HIV HLA-B*5701). , 3. Выделение и очистка ДНК (DNA Extraction and Purification): , - ПРОТРАНС ДНК Box 5000 (PROTRANS DNA Box 5000). , - ПРОТРАНС ДНК Box 500 (PROTRANS DNA Box 500). , - ПРОТРАНС AGATHA (PROTRANS AGATHA). , - ПРОТРАНС DESWAB (PROTRANS DESWAB). , - ПРОТРАНС AmpliPUR-Fast (PROTRANS AmpliPUR-Fast). , - ПРОТРАНС DyePUR (PROTRANS DyePUR). , 4. Домино Стоун (Domino Stone): , - ПРОТРАНС HLA-А* (PROTRANS HLA-А*). , - ПРОТРАНС HLA-В* (PROTRANS HLA-В*). , - ПРОТРАНС HLA-Сw* (PROTRANS HLA-Сw*). , - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). , - ПРОТРАНС HLA-DQB1* (PROTRANS HLA-DQB1*). , 5. Циклерстрипс S4 (Cyclerstrips S4): , - ПРОТРАНС HLA-А* (PROTRANS HLA-А*). , - ПРОТРАНС HLA-B* (PROTRANS HLA-B*). , - ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). , - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). , - ПРОТРАНС HIV HLA-B*5701 (PROTRANS HIV HLA-B*5701). , 6. Циклерстрипс S3 (Cyclerstrips S3): , - ПРОТРАНС HLA-А* (PROTRANS HLA-А*). , - ПРОТРАНС HLA-B* (PROTRANS HLA-B*). , - ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). , - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). , - ПРОТРАНС HLA-DQB1* (PROTRANS HLA-DQB1*). , 7. Циклерстрипс S2 (Cyclerstrips S2): , - ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). , - ПРОТРАНС HLA-DQA1* (PROTRANS HLA-DQA1*). , 8. S1 (S1): , - ПРОТРАНС HLA-А* (PROTRANS HLA-А*). , - ПРОТРАНС HLA-А* свифт (PROTRANS HLA-А* swift). , - ПРОТРАНС HLA-В* (PROTRANS HLA-В*). , - ПРОТРАНС HLA-В* свифт (PROTRANS HLA-В* swift). , - ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). , - ПРОТРАНС HLA-DRB3* (PROTRANS HLA-DRB3*). , - ПРОТРАНС HLA-DRB4* (PROTRANS HLA-DRB4*). , - ПРОТРАНС HLA-DRB5* (PROTRANS HLA-DRB5*). , - ПРОТРАНС HLA-DQB1* (PROTRANS HLA-DQB1*). , - ПРОТРАНС HLA-DQB1* Экзон 3 (PROTRANS HLA-DQB1* Exon 3). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПРОТРАНС медицинише диагностише Продакте ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПРОТРАНС медицинише диагностише Продакте ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |