Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78068 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03842 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка рентгеновская IPS TAU R передвижная с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка рентгеновская IPS TAU R передвижная: , 1. Блок рентгеновский с С-дугой. , 2. Генератор рентгеновский. , 3. Трубка рентгеновская. , 4. Монитор. , 5. Стойка передвижная для монитора. , 6. Коллиматор специальный медицинский. , 7. Видеокамера специальная медицинская высокого разрешения. , 8. Фильтр рекурсивный. , 9. Набор кабелей соединительных - 1 шт. , 10. Инструкция по эксплуатации. , II. Принадлежности: , 1. Карта памяти. , 2. Монитор (дополнительный). , 3. Цифровая система обработки информации с жёстким диском. , 4. Цифровая система обработки информации с жёстким диском и ангиографической программой. , 5. Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM. , 6. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. , 7. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM , 8. Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании , 9. Центратор лазерный. , 10. Видео - принтер (камера) для получения твёрдых копий медицинских изображений , 11. Плёнка для принтера (камеры) для получения твердых копий. , 12. Устройство специальное для снимков с автоматическим управлением. , 13. Источник бесперебойного питания. , 14. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. , 15. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Имидж Процессинг Системс С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Image Processing Systems S.A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Image Processing Systems S.A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GMI General Medical Italia s.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avellino), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avellino), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |