Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78069 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Модуль регистрации ЭКГ, измерения дыхания, температуры. , 2. Модуль неинвазивного измерения давления. , 3. Модуль инвазивного измерения давления. , 4. Модуль капнографии (CO2) c влагоулавливателем, воздушным адаптером, трубкой для отбора газа, назальными канюлями. , 5. Модуль пульсоксиметрический с SPO2 датчиком и соединительным кабелем. , 6. Модуль измерения сердечного выброса. , 7. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами одноразовыми и/или многоразовыми. , 8. Датчик температурный накожный. , 9. Датчик температурный ректальный / эзофагеальный. , 10. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем. , 11. Датчик измерения сердечного выброса. , 12. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. , 13. Манжетка для неинвазивного измерения артериального давления, с трубками. , 14. Компьютерная станция для обработки информации. , 15. Программное обеспечение для компьютерной станции на магнитных дисках, магнитооптических дисках, лазерных дисках, жёстких дисках, флэш-картах, дискетах. , 16. Термопринтер для регистрации. , 17. Термобумага для термопринтера. , 18. Устройство для сетевой передачи медицинских данных. , 19. Кабели коммутационные к устройству для сетевой передачи медицинских данных. , 20. Кабели аналоговые. , 21. Блоки соединительные и разветвители проводов. , 22. Устройство для дистанционного отображения информации. , 23. Комплект подключения к сети для прикроватного монитора. , 24. Концентратор для объединения мониторов в сеть. , 25. Интерфейс управления сетевыми ресурсами. , 26. Программное обеспечение для управления сетевыми ресурсами на магнитных дисках, магнитооптических дисках, лазерных дисках, жёстких дисках, флэш-картах, дискетах. , 27. Коннекторы к устройству для сетевой передачи медицинских данных. , 28. Плата сетевая к устройству для сетевой передачи медицинских данных. , 29. Кабель интерфейсный для определения сердечного выброса. , 30. Аккумуляторная батарея, внутренняя. , 31. Кабель заземления. , 32. Кабель сетевой. , 33. Гель для ультразвуковых исследований. , 34. Модульная тележка на роликах с корзиной для аксессуаров. , 35. Эксплуатационная документация. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бионет Ко., Лтд.", Республика Корея |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бионет Ко., Лтд.", Республика Корея |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 S |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 S |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |