Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78070 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03316 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT (базовый состав): , 1. Система поддержки массы тела пациента Lokobasis: , - поддерживающая рама (support frame), , - пандус для въезда инвалидного кресла, , - основная стойка (base column), , - основание (base plate), , - направляющие блоки (deflection pulleys), , - пульт управления. , 2. Система динамической поддержки массы тела пациента Levi: , - электромеханический привод подъема/опускания пациента, , - электромеханический привод регулирования разгрузочного веса, , - пружинная система, , - блок питания, , - пульт управления. , Или система динамической поддержки массы тела электронно-контролируемая Lokolift: , - электромеханический привод подъема/опускания пациента, , - электромеханический привод регулирования разгрузочного веса, , - пружинная система, , - электромеханический привод динамической поддержки, , - датчик силы, , - блок питания силовой компьютерный Lokolift, , - пульт управления, , - программное обеспечение. , 3. Беговая дорожка Woodway S 55: , - параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте, , - сидения для врачей, , - внешний монитор беговой дорожки, , - стандартный компьютерный интерфейс RS 232. , Или беговая дорожка h/p/cosmos locomotion 150/50 med: , - параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте, , - сидения и подножки для врачей, , - устройство для размещения ног врача, , - внешний монитор беговой дорожки, , - стандартный компьютерный интерфейс RS 232. , II Принадлежности: , 1. Ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра от 350 до 470мм. , 2. 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах. , 3. Манжеты для нижних конечностей (cuff), размеры 3,4,5,6,7,8,9. , 4. Подкладочные подушки (padding material): , - защита голени (shin guards), , - неопреновая подушка (neoprene padding), , - тканевая прокладочная подушка (spacer fabric padding). , 5. Комплект креплений пациента: , - пояса (размеры S, SM, M, L), , - лямки (размеры S,M,L), , - полые подкладки для лямок. , 6. Крепления для поддержки стоп (foot lifter). , 7. Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы, 15-ти дюймовый ЖК-монитор, панель управления с клавиатурой, программное обеспечение пользователя Lokocontrol. , 8. Блок компьютерный силовой питающий Lokopower. , 9. Персональный компьютер главный Lokomaster-PC, системное программное обеспечение Lokomaster. , 10. Программное обеспечение с визуальной биологически-обратной связью для регулировки и контроля параметров ходьбы. Программы измерения и оценки функциональных возможностей пациента, сравнения результатов, тренировки и записи данных. , 11. 15-ти дюймовый ЖК-монитор визуальной обратной связи с пациентом. , 12. Модуль педиатрический (Pediatric Module): , - съемные ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра от 210 до 350мм, , - 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах. , 13. Стойка мобильная для ортезов роботизированных. , 14. Манжеты для нижних конечностей детские, размеры 3,4,5,6. , 15. Крепления пациента детские: , - пояса (размеры XXS,XS), , - лямки (размеры XXS, XS), , - подкладки. , 16. Комплект креплений для поддержки стоп (foot lifter), детский. , 17. Модуль расширенной обратной связи (Augmented Feedback Module): , - 42-х дюймовый ЖК-монитор со стереоакустической системой, , - стойка мобильная или настенная для крепления ЖК-монитора, , - персональный компьютер Augmented Feedback PC для визуализации и генерирования виртуальных сред, , - программное обеспечение расширенной обратной связи с генерацией виртуальных сред (Augmented Feedback). , 18. Защитная система Телестоп с дистанционным пультом управления (Telestop). , 19. Тазовая подушка, толстая/тонкая (pelvic cushion, thick/thin). , 20. Задняя подушка, толстая/тонкая (back cushion, thick/thin). , 21. Тазовый и грудной ремень (pelvic and chest strap). , 22. Бедренный ремень (hip strap). , 23. Ручной ремень (hand strap). , 24. Удлинитель для ремней (fleece strap extension). , 25. Чемодан с набором инструментов и запасных частей (service toolbox). , 26. Тележка (рохла) для разгрузки и перемещения комплекса. , 27. Руководство пользователя. , 28. Привод тазобедренного сустава в сборе с датчиком силы. , 29. Привод коленного сустава в сборе с датчиком силы. , 30. Двигатель коленного сустава. , 31. Двигатель тазобедренного сустава. , 32. Двигатель беговой дорожки. , 33. Потенциометр. , 34. Пояса для пациентов (размеры XXS, XS, S, SM, M, L). , 35. Прокладки с липучками для манжет нижних конечностей (размеры 3,4,5,6,7.8,9). , 36. Набор манжет для нижних конечностей (полный). , 37. Манжета для нижних конечностей. , 38. Винт фиксирующий (манжеты, привода). , 39. Блок управляющий компьютерный Lokocontrol-PC. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хокома АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хокома АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |