RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78098
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03515
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-180: , 1. Руководство пользователя (Operator`s Manual). , 2. Сетевой кабель (Power cable). , 3. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy). , 4. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy). , 5. Предохранитель (Fuse) - 8 шт. , 6. Трубка для воды (System Water Tube). , 7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube) - 2 шт. , 8. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tube). , 9. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 3 шт. , 10. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool). , 11. Наконечник шприца 1.4 (Syringe Tip 1.4). , 12. Наконечник шприца 3.26 (Syringe Tip 3.26). , 13. Наконечник шприца 7.29 (Syringe Tip 7.29) - 3 шт. , 14. Наконечник шприца 10.3 (Syringe Tip 10.3) - 3 шт. , 15. Отвертка (Screw Driver). , 16. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт. , 17. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт. , 18. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт. , 19. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт. , 20. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт. , 21. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 3 шт. , 22. Канистра для воды (System Water Tank). , 23. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tank). , 24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank). , 25. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid). , 26. Крышка отсека для образцов (ASP Lid). , 27. Ротор для флаконов с реагентами в сборе (Reagent Bottle Tray Assy). , 28. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy). , 29. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy). , 30. Модуль внешних канистр (External Tank Rack). , 31. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack). , 32. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor). , 33. Датчик уровня отходов низкой концентрации в сборе (Low Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor). , 34. Датчик уровня воды (System Water Liquid Empty Detection Sensor). , 35. Магистраль промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 3 шт. , 36. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт. , 37. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт. , 38. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт. , 39. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл., растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт. , 40. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт. , 41. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na). , 42. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K). , 43. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl). , 44. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.). , 45. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy). , 46. Сканер штрих-кода (Barcode Reader). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДИАКОН", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФуруно Электрик Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияFuruno Electric Co., Ltd.", 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияFuruno Electric Co., Ltd.", 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях