Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78103 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фиброоптическая система фототерапии новорожденных BiliTx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Фиброоптическая панель. , 2. Одноразовые чехлы для панели. , 3. Сумка для переноски. , 4. Кронштейн для крепления системы. , 5. Сетевой кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Респироникс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Respironics, Inc., 1010 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, 15668, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Respironics, Inc., 1010 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, 15668, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Respironics, Inc., 1010 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, 15668, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Respironics, Inc., 1010 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, 15668, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |