Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78107 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03641 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1.Емкость для промывающего раствора. , 2.Датчик наличия воды. , 3.Сливная трубка. , 4.Заборная игла. , 5.Трубка к игле. , 6.Поддоны для образцов. , 7.Блок для реактивов. , 8.Контейнер для кювет. , 9.Вставка для кювет предразведения. , 10.Сетевой кабель. , 11.Соединительный 9-контактный кабель для подсоединения к компьютеру. , 12.Cканер штрих-кода. , 13.Адаптеры для блока реагентов. , 14.Емкость для промывки с сенсором. , 15.Кюветы предразведения. , 16.Штатив кювет. , 17.Контейнеры для реагентов с крышками, d 30 мм. , 18.Контейнеры для реагентов с крышками, d 15 мм. , 19.Кюветы калибровочные. , 20.Магнитные мешалки. , 21.Комплект трубок для дилютера. , 22.Чистящий карандаш для очистки измерительных каналов. , 23.Ремень для двигателя пробозаборника. , 24.Насос для промывки иглы пробозаборника. , 25.Насос для проточной системы. , 26.Магнитоподъемник. , 27.Магнитный клапан. , 28.Фильтр. , 29.Плунжер для микрошприца. , 30.Руководство по эксплуатации. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.", Германия, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.", Германия, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |