Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78113 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03718 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цистонефроскоп Invisio ICN-0565 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к цистонефроскопу Invisio ICN-0565: , 1. Смазка для рабочих частей инструментов. , 2. Колпачки (заглушки) для портов рабочих/биопсийных каналов. , 3. Тубусы для хранения инструментов. , 4. Прокладки для инструментов. , 5. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов. , 6. Шланги соединительные для инструментов. , 7. Адаптеры для соединения с аппаратами и инструментами. , 8. Краны для подключения аппаратов и инструментов. , 9. Клапаны для инструментов. , 10. Переходники для соединения инструментов. , 11. Кейс для транспортировки и хранения. , 12. Контроллер IDC Invisio. , 13. Головка камеры Invisio мегапиксельная. , 14. Стойка видеоэндоскопическая. , 15. Соединительные кабели. , 16. Кабель питания. , 17. Лоток для хранения цистонефроскопа. , 18. Тестер герметичности. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | «Олимпус Медикал Системз Европа ГмбХ», Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Europa GmbH, Wendenstra?e 14-18, 20097 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Europa GmbH, Wendenstra?e 14-18, 20097 Hamburg, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | «Олимпус Медикал Системз Европа ГмбХ», Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Europa GmbH, Wendenstra?e 14-18, 20097 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Europa GmbH, Wendenstra?e 14-18, 20097 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179220 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |