Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78120 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03406 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор прикроватный РМ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор прикроватный PM, модели PM-8000, PM-9000 Express. , II. Принадлежности: , 1. Модуль Инвазивного давления. , 2. Модуль "Мультигаз". , 3. Модуль Сердечного выброса. , 4. Модуль СО2. , 5. Влагоуловитель. , 6. Воздушный адаптер. , 7. Трубка для отбора проб. , 8. Назальная канюля. , 9. Датчик Сердечного выброса. , 10. Датчик Инвазивного давления. , 11. Крепление датчика. , 12. Кабель интерфейсный для датчика. , 13. Датчик SpO2 пульсоксиметрический. , 14. Кабель подключения датчика SpO2. , 15. Датчик температурный накожный. , 16. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. , 17. Манжета НИАД. , 18. Трубка подключения манжеты. , 19. Термопринтер с термобумагой. , 20. Одноразовые электроды. , 21. Программное обеспечение Hypervisor. , 22. Внутренняя батарея. , 23. Сетевой кабель. , 24. Руководство пользователя. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |