Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78138 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03536 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для искусственной вентиляции легких "Oxylog 3000": , 1. Основной прибор. , 2. Блок питания. , 3. Зарядное устройство. , 4. Аккумулятор 12 V. , 5. Датчик потока со шлангом и коннектором. , 6. Клапан дыхательный. , 7. Набор дыхательных шлангов (контур пациента) -1,5м. , 8. Шланг соединительный для системы подачи газов. , II. Принадлежности: , 1. Набор дыхательных шлангов (контур пациента) -3м. , 2. Сумка для аппарата и принадлежностей. , 3. Держатель баллона. , 4. Редуктор Альдук III, , 5. Лицевые дыхательные маски (размер 1,2,3) с переходником. , 6. Кислородный шланг 0,5 м с распределителем. , 7. Клапан PEEP. , 8. Резутатор MR-100. , 9. Тест - легкие (тестовый мешок для настройки аппарата). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Б.В. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Dr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Dr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 314860 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |