Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78139
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03535
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких "Oxylog 2000 plus": , 1. Основной прибор. , 2. Блок питания с кабелем. , 3. Батарея ионная (литий). , 4. Набор дыхательных шлангов (контур пациента) - 1,5м. , 5. Клапан дыхательный. , 6. Датчик потока со шлангом и коннектором. , 7. Коннектор угловой. , 8. Соединительный шланг для системы подачи газов. , II. Принадлежности: , 1. Набор дыхательных шлангов (контур пациента) - 3м. , 2. Шланг одноразовый вентиляционный - 1,5м. , 3. Переходники многоразовые для шлангов. , 4. Переходники одноразовые для шлангов. , 5. Редуктор давления "Альдук III". , 6. Крепление для оборудования. , 7. Крепление универсальное настенное. , 8. Устройство переноски (универсальная сумка). , 9. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) "MR-100". , 10. Клапан PEEP. , 11. Маски дыхательные лицевые. , 12. Тестовый мешок для настройки аппарата (тест - легкие). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДрегер Медикал Б.В.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияDr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияDr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДрегер Медикал Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации314860
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях