Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78139 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03535 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для искусственной вентиляции легких "Oxylog 2000 plus": , 1. Основной прибор. , 2. Блок питания с кабелем. , 3. Батарея ионная (литий). , 4. Набор дыхательных шлангов (контур пациента) - 1,5м. , 5. Клапан дыхательный. , 6. Датчик потока со шлангом и коннектором. , 7. Коннектор угловой. , 8. Соединительный шланг для системы подачи газов. , II. Принадлежности: , 1. Набор дыхательных шлангов (контур пациента) - 3м. , 2. Шланг одноразовый вентиляционный - 1,5м. , 3. Переходники многоразовые для шлангов. , 4. Переходники одноразовые для шлангов. , 5. Редуктор давления "Альдук III". , 6. Крепление для оборудования. , 7. Крепление универсальное настенное. , 8. Устройство переноски (универсальная сумка). , 9. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) "MR-100". , 10. Клапан PEEP. , 11. Маски дыхательные лицевые. , 12. Тестовый мешок для настройки аппарата (тест - легкие). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Б.В. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Dr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Dr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dr?ger Medical b.v., Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 314860 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |