Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78144 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03610 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований (см. Приложение на 4 листах) 1. Колпачки автоклавируемые для пробирок (желтые, белые, голубые, красные) (HiCap Autoclavable Plastic Caps (Y, W, B, R). , 2. Стакан многоцелевой полипропиленовый с винтовой крышкой и лопаткой для образцов мочи, слизи, кала и гноя (Multipurpose Clinical Sample Collector). , 3. Стакан стерильный полиэтиленовый с винтовой крышкой для образцов мочи (Sterile Uricol). , 4. Стакан стерильный полиэтиленовый с крышкой и шпателем для образцов кала, слизи и гноя (Sterile Clinicol). , 5. Флаконы стерильные для культур клеток и тканей, объемом 50-2000мл (Tissue Culture Flask-sterile, 50-2000ml). , 6. Пробирки (центрифужные, микроцентрифужные, для тестирования, для сбора материала) (Tube (Centrifuge, Micro Centrifugal, test, collection)). , 7. Пробирки с завинчивающейся крышкой (Screw Tube (Screw Cap Tube, Vial with Screw Cap Autoclavable, Disposable)). , 8. Пробирки для тестирования (Test Tubes (with/without Cap, with Screw Cap, Autoclavable, Disposable)). , 9. Штатив для пробирок (S.S. Test Tube Rack). , 10. Штативы для пробирок (Test Tube Racks). , 11. Штатив для флаконов HiCombi (металлический/пластиковый) (HiCombi System (S.S., Plastic) Rack). , 12. Штатив для флаконов HiSafe (металлический/пластиковый) (HiSafe Blood Culture Bottle (S.S., Plastic) Rack). , 13. Тампон нестерильный хлопковый на деревянной палочке для забора клинического материала (Non Sterile Cotton Swab With Wooden stick). , 14. Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab in HDPE tube, cotton bud w/polypropylene stick, size: 150mmxl2mm diameter, tubes individually packed). , 15. Тампон стерильный, тонкий, хлопковый на алюминиевой палочке в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Thin Cotton Swab in HDPE tube, cotton bud w/aluminum stick, size: 150xl2mm diameter, tubes individually packed). , 16. Тампон стерильный хлопковый на полипропиленовой палочке в полипропиленовой пробирке с винтовой крышкой для забора клинического материала, размер 75x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab in screw capped Polypropylene tubes, cotton bud w/polypropylene stick, size: 75x12mm diameter, tubes individually packed). , 17. Тампон стерильный хлопковый на деревянной палочке для забора клинического материала, размер 150x2,5мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab w/Wooden stick, size: 150x2.5mm, individually packed). , 18. Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Pure Viscose Swab in HDPE Tube, Pure viscose bud w/ Polypropylene stick, size: 150x12mm diameter, tubes individually packed). , 19. Тампон стерильный вискозный на полипропиленовой палочке для забора , клинического материала, размер 150x2.5мм, в индивидуальной упаковке (Sterile , Pure Viscose Swab w/Polypropylene Stick, size: 150x2.5mm, individually packed). , 20. Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке, размер 12x150мм, на металлической палочке для забора клинического материала, в индивидуальной упаковке (Sterile Thin Cotton Bud in HPDE Tube w/aluminum stick, size: 150mmxl2mm diameter, tube, individually packed). , 21. Тампоны для клинических образцов (Swabs for collection of clinical samples). , 22. Аппликатор-щетка стерильный на пластиковой палочке в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, длина - 200мм, в индивидуальной упаковке (Sterile HiGyno Brush in HDPE tube, length 200mm, individually packed). , 23. Капсулы одноразовые для лабораторного автоклава (HiFresh). , 24. Линейка-шаблон для измерения размеров зон задержки роста микроорганизмов (HiAntibiotic ZoneScale). , 25. Горелка спиртовая лабораторная из нержавеющей стали (S.S. Spirit Lamp). , 26. Шарики для микробиологического исследования мокроты, стеклянные (Glass Beads). , 27. Подставка (металлический вращающийся столик) для засева чашек Петри газоном (PlateMaster for Speed Plating). , 28. Петля микробиологическая нихромовая (сменная, фиксированная) в петледержателе из нержавеющей стали с пластмассовой ручкой (MetaLoop (CH, SS-2, SS-4, SL)). , 29. Петля микробиологическая нихромовая (Nichrom Loop). , 30. Петля микробиологическая пластиковая, стерильная, одноразовая (HiMedia FlexiLoop). , 31. Петля микробиологическая пластиковая, стерильная, одноразовая (Hi-FlexiLoop (1, 2, 3 ….100, S), StabiFlexiLoop Plus (1, 2, 3 ….100, S). , 32. Диспенсер для картриджей с дисками для микробиологических исследований Марк III, IV, V, VI, VII (HiDiscs Dispensеr Mark III, IV, V, VI, VII). , 33. Емкости для сбора и транспортировки биологического материала (Sample Сollection Container). , 34. Мешки автоклавируемые для биологических образцов и отходов HiDispo Bag 7, 10, 12, 14, 34, 40, одноразовые, размерами: 360x508мм, 310x250мм, 150х250мм, 500x1000мм (HiDispo Bag Clear, transparent autoclavable disposable bag, size:14"x20", 12"xl0", 10"x6", 40"x20"). , 35. Мешки для утилизации отработанного материала автоклавированием (HiDispo Bag). , 36. Мешки для забора образцов (Sampling Bag). , 37. Шпатели (Spatula). , 38. Шпатели L-образные автоклавируемые (L-Spreader). , 39. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 110 x 25мм, прозрачные (Autoclavable Petri Plates size: 110mm x 25mm). , 40. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 150 x 20мм, прозрачные, небьющиеся - для биотестов (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, useful for bioassay, size: 150mm x 20mm). , 41. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 200 x 20мм, прозрачные, небьющиеся - для биотестов и определения антибиотикочувствительности (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, useful for antimicrobial susceptibility test and bioassay, size: 200mm x 20mm). , 42. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 90 x 15мм, прозрачные, небьющиеся (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, size: 90mm x 15mm). , 43. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, размер 100 х 15мм (Sterile Disposable Petri Plates, Optically clear, size: 100mm x 15mm diameter). , 44. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, размер 90 х 15 мм (Sterile Disposable Petri Plates, Optically clear, size: 90mm x 15mm diameter). , 45. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, с разметкой верхней крышки, размер 65 х 12мм (Sterile Disposable Scored Top Petri Plates, Optically clear, useful for culturing work, size: 65mm x 12mm diameter). , 46. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, с разметкой верхней крышки, размер 90 х 15мм (Sterile Disposable Scored Top Petri Plates, Optically clear, useful for culturing work, size: 90mm x 15mm diameter). , 47. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, разделенные на сегменты, размер 90 х 15мм (Sterile Disposable Petri Plates (Divided Petri Plates) Optically clear having partition, useful for culturing work, size: 90mm x 15mm). , 48. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные - для работы с анаэробами, размер 110 х 25мм (Sterile Disposable Petri Plates (Optically clear, useful for tissue culturing work and anaerobic work, size: 110mm x 25mm diameters)). , 49. Чашки Петри стерильные, одноразовые, квадратные, прозрачные - для биотестов и определения антибиотикочувствительности, размер 110 x 110мм (Sterile Disposable Square Petri Plates (Optically clear, transparent, useful for carrying out bioassay and antibacterial sensitivity test, size: 110mm x 110mm)). , 50. Чашки Петри пластиковые автоклавируемые, одноразовые (Petri Plates, Optically clear, Autoclavable, Disposable). , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фарма Групп", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Москва, ул. Беговая, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Москва, ул. Беговая, д. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |