Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78149 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03665 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах) Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: , I. Инструменты: , 1. Держатели (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 2. Зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 3. Зенкеры (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 4. Измерители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 5. Импакторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 6. Клещи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 7. Ключи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 8. Костные зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 9. Крючки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 10. Кусачки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 11. Наконечники (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 12. Направители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 13. Натяжители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 14. Ограничители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 15. Остеотомы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 16. Отвертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 17. Пинцеты (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 18. Плоскогубцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 19. Развертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 20. Рашпили (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 21. Ретракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 22. Рукоятки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 23. Сверла (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 24. Спицы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 25. Стерилизационные боксы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 26. Тубусы для спиц (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 27. Тестовые головки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 28. Тестовые ножки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 29. Удлинители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 30. Фрезы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 31. Шаблоны установочные (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 32. Шила (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 33. Щипцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 34. Экстракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , 35. Элеваторы(AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). , II. Наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: , 1. Наборы инструментов для установки имплантатов AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS. , 2. Наборы инструментов для установки фиксатора FIXHUM, MicroFIX, MiniFIX, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX. , 3. Наборы инструментов для установки эндопротезов MCP ARIADNA, SR MCP, MCP, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHea... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |