Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78170 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для эстетической медицины и косметологии SmoothShapes, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Состав аппарата физиотерапевтического для эстетической медицины и косметологии SmoothShapes: , - базовый блок SmoothShapes (Console SmoothShapes). , II. Принадлежности: , 1. Модуль Photomology (Photomology Module). , 2. Монитор (Monitor). , 3. Монтажная опора для монитора (Assembly support for the monitor). , 4. Штанга для модуля Photomology (Support bar for the Photomology Module). , 5. Кабель соединительный для модуля Photomology (Connection Cord for Photomology Module). , 6. Педаль управления (Foot Switch). , 7. Колеса (Wheels). , 8. Шнур электропитания (Power supplies cord). , 9. Ключ включения (Start key). , 10. Очки защитные (Protective Eyeware). , 11. Инструкция по использованию (Instruction Manual). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БодиЛайнс", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125315, Москва, ул. Часовая, д. 24, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125315, Москва, ул. Часовая, д. 24, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Элэмэ Медикал, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eleme Medical, Inc., Heron Cove Office Park, 10 Al Paul Lane, Suite 102 Merrimack, NH 03054, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eleme Medical, Inc., Heron Cove Office Park, 10 Al Paul Lane, Suite 102 Merrimack, NH 03054, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |