RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78187
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03639
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах)
I. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo в составе: , 1.Блок аппарата (платформа). , 2.Держатель насадок. , 3.Педаль ножного управления. , 4.Ключи для запуска и отключения прибора.(2 шт). , 5.Соединительный кабель. , 6.Колеса (4 шт.). , 7.Руководство по эксплуатации. , 8.Компакт диск с презентациями. , II. Принадлежности: , 1.Насадка сменная CoolGlide. , 2.Насадка сменная CoolGlide CV. , 3.Насадка сменная CoolGlide Excel. , 4.Насадка сменная CoolGlide Vantage. , 5.Насадка сменная Cutera. , 6.Насадка сменная ProWave 770. , 7.Насадка сменная AcuTip 500. , 8.Насадка сменная Limelight. , 9.Насадка сменная Pearl. , 10.Насадка сменная Pearl Fractional. , 11.Насадка сменная Titan V. , 12.Насадка сменная Titan XL. , 13.Наконечник ClearVew. , 14.Лампа дополнительная к насадке сменной. , 15.Очки защитные оператора в футляре. , 16.Очки защитные оператора с системой подгонки в футляре. , 17.Очки защитные оператора Clear 1064 в футляре. , 18.Очки защитные пациента в футляре. , 19.Шпатели для нанесения геля (1 уп.). , 20.Палочки ватные для очистки лампы насадки сменной(1 уп.). , 21.Флакон для очищающей жидкости. , 22.Колпачки герметичные с клапанами (1 уп.). , 23.Пробки герметичные с клапанами (1 уп.). , 24.Механизм дренирующий для осушения системы охлаждения прибора при транспортировке (1 комплект). , 25.Измеритель энергии лазерного излучения Ophir Nova. , 26.Датчик к измерителю лазерного излучения L40-150A-CUT. , 27.Ключ установки лампы дополнительной. , 28.Емкости заполнения прибора охлаждающей жидкостью. (2 шт). , 29.Салфетки для очистки линз (очищающие салфетки) (1 уп.). , 30.Охлаждающие пакеты(3 шт.). , 31.Модуль дисплея. , 32.Узел модуля дисплея соединительная плата. , 33.Узел модуля дисплея основная плата . , 34.Узел модуля дисплея загрузочная плата. , 35.Узел модуля дисплея плата ножной педали. , 36.Трансформатор разделяющий. , 37.Узел переключателя. , 38.Узел аварийного выключателя 20A 250V. , 39.Коннектор консоли. , 40.Провод соединительный красный. , 41.Провод соединительный фиолетовый. , 42.Провод соединительный черный. , 43.Провод соединительный белый. , 44.Провод соединительный синий. , 45.Провод соединительный серебристый. , 46.Блок программного обеспечения. , 47.Реле верхней крышки. , 48.Узел водяного фильтра. , 49.Динамик. , 50.Блок питания высоковольтный. , 51.Модуль охлаждающей системы. , 52.Датчик уровня воды. , 53.Помпа водяная. , 54.Радиатор. , 55.Вентилятор радиатора. , 56.Выключатель давления. , 57.Картридж деионизирующий. , 58.Фильтр субмикронный. , 59.Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (угол). , 60.Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (прямой). , 61.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF (тройник). , 62.Трубка охлаждающей системы 1/8 ITF (редуктор). , 63.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF X 3/8 (тройник) . , 64.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (угол). , 65.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (прямой). , 66.Трубка охлаждающей системы 5/16 X 5/32 (редуктор). , 67.Трубка охлаждающей системы 3/8 ITF (угол). , 68.Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 3/8 ITF (тройник). , 69.Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 1/2 ITF (прямой). , 70.Трубка охлаждающей системы 3/8 X 5/16 (редуктор). , 71.Трубка охлаждающей системы 1/2 MPT X 1/2 ITF (прямой). , 72.Трубка охлаждающей системы 5/32 X 5/32 ITF (прямой). , 73.Трубка охлаждающей системы 5/32 OD X .025 W. , 74.Зажим насадки сменной . , 75.Каркас насадки сменной А. , 76.Каркас насадки сменной В. , 77.Диск насадки сменной правый. , 78.Диск насадки сменной левый. , 79.Узел каркаса насадки сменной. , 80.Узел лазерной системы. , 81.Комплект лазерной насадки. , 82.Блок лазерный. , 83.Блок контроля лазерного излучателя. , 84.Блок ключа прицела. , 85.Зеркало поворотное. , 86.Блок фокусировки световода. , 87.Зеркало отражающее заднее. , 88.Зеркало отражающее переднее. , 89.Yag импульсная лампа. , 90.Блок заслонки. , 91.Блок верхней крышки прибора. , 92.Разъем для подключения насадок. , 93.Держатель для двух насадок. , 94.Держатель для одной насадки. , 95.Крышка трехсторонняя с узлом навигации. , 96.Карман корпуса с узлом навигации. , 97.Рамка корпуса. , 98.Блок соединительный. , 99.Адаптер водонаполнителя. , 100.Емкость водонаполнителя. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКутера Инк.", США, Cutera Inc., USA
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКутера Инк.", США, Cutera Inc., USA
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях