Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78192 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03487 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для изготовления бюгельных протезов: пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работ (см. Приложение на 1 листе) Приложение. , I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: , 1. Порошок "Пи-Ку-Пласт". , 2. Жидкость "Пи-Ку-Пласт". , 3. Очиститель "Пи-Ку-Пласт". , 4. Гель "ФГП". , 5. Изолянт "ФГП". , 6. Компонент А "ФГП". , 7. Компонент B "ФГП". , 8. Компонент А "Экзакто-Форм". , 9. Компонент B "Экзакто-Форм". , 10. Изолянт "Экзакто-Форм". , 11. Порошок "Дентапласт КФО". , 12. Жидкость "Дентапласт КФО". , 13. Набор "Пи-Ку-Пласт": жидкость - 1 шт., порошок - 1 шт., очиститель - 1 шт., кисточки - 2 шт., ёмкости для работы - 3 шт., держатель кисточек - 1 шт. , 14. Набор "ФГП": компонент А - 1 шт., компонент В - 1 шт., изолянт - 1 шт., гель ФГП - 1 шт., канюли - 10 шт., блок для замешивания - 1 шт., щётки одноразовые - 5 шт., держатель щёток - 1 шт., шпатель для замешивания - 1 шт. , 15. Набор "Экзакто-форм": компонент А - 6 шт., компонент В - 6 шт. , II. Паковочные массы: , 1. Порошки: "Бревест M1", "Бревест R1", "Бревест Экзакта М". , 2. Жидкости: "Брезол С+В", "Брезол М", "Брезол R". , III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: хромо-кобальтовый, церам-бонд. , IV. Силиконы для зуботехнических работ: "Экзактосил", "Визио.Сил". , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бредент ГмбХ энд Ко КГ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бредент ГмбХ энд Ко КГ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |