Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78221 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03839 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках: , - винты AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, , - скобы M-FIX, , - стержни Flex-nail, , - спицы UHS, , - винты UHS, , - пластины UHS. , II. Организации-изготовители: , - Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA, , - Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |