Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78223 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03838 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы суставов верхней конечности: пястно-фаланговых, межфаланговых, луче-запястных и запястно-пястных суставов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) 1. Эндопротезы суставов верхней конечности: пястно-фаланговых, межфаланговых, луче-запястных и запястно-пястных суставов, в наборах и отдельных упаковках: , - проксимальные компоненты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead, , - дистальные компоненты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead, , - чашки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead, , - головки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead, , - ножки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead, , - шейки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead, , - винты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead. , II. Организации-изготовители: , - Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA, , - Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |