Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78245 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03765 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Спирометр MicroLoop, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1.Контейнер для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. , 2.Однонаправленный датчик потока пластиковый. , 3.Двунаправленный датчик потока пластиковый. , 4.Датчик MicroRint. , 5.Датчик MPM. , 6.Генератор отрицательного давления. , 7.Загубники пластиковые многоразовые. , 8.Загубники резиновые многоразовые. , 9.Переходник для загубников пластиковый многоразовый. , 10.Антибактериальные фильтры пластиковые многоразовые. , 11.Фильтры MicroRint пластиковые многоразовые. , 12.Сетевой кабель. , 13.Блок питания. , 14.Ni/Cd батареи. , 15.Ni/Cd батареи для датчика MicroRint. , 16.Интерфейсный кабель для спирометров серии Micro. , 17.Компьютерная программа Spida 5. , 18.Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель. , 19.Гофрированный шланг пластиковый многоразовый. , 20.Соединительный кабель NEP-датчик. , 21.Заглушка на датчик Rint пластиковая многоразовая. , 22.Носовые зажимы пластиковые многоразовые. , 23.Лицевая маска многоразовая. , 24.Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый. , 25.Линейка должных значений многоразовая пластиковая. , 26.Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛассаМед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д. 13, кв. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д. 13, кв. 1а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардинал Хелф Эарлэнд 241 Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cardinal Health Ireland 241 Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Republic of Ireland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cardinal Health Ireland 241 Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Republic of Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |