Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78253 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03763 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Спирометр Spiro USB c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1.Датчик объема цифровой двунаправленный. , 2.Корпус датчика "SpiroUSB". , 3.Обеспечение программное "SpiroUSB". , 4.Кабель-удлинитель. , 5.Загубник картонный (3 шт.). , 6.Загубник педиатрический. , 7.Загубник для взрослых. , 8.Загубник защитный однонаправленный (3 шт.). , 9.Адаптер педиатрический. , 10.Фильтры пульмональные "SpitoSafe". , 11.Зажим для носа. , 12.Помпа калибровочная 3-литровая. , 13.Штатив настольный "SpiroUSB". , 14.Футляр для хранения и транспортировки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛассаМед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д. 13, кв. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д. 13, кв. 1а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардинал Хелф Эарлэнд 241 Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cardinal Health Ireland 241 Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Republic of Ireland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cardinal Health Ireland 241 Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Republic of Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |