Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78261 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03561 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический МАССКИТ – Гм (MASSKIT - Gm) для измерения концентрации глюкозы в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе) I. Комплектация: , 1.Анализатор MASSKIT - Gm - 1 шт. , 2.Дозатор с синхродатчиком 50 мл - 1 шт. , 3.Наконечник к дозатору - 96 шт. , 4.Подставка для проб - 2 шт. , II. Принадлежности: , 1.Мембрана MG-1 ТУ 2031227-03-93 - 5 шт. , 2.Фосфатный буфер 0/01 M pH 7,3+0,1 ТУ 2031227-01-94 - 20 уп. , 3.Калибровачный раствор глюкозы 10 ммоль ТУ 2031227-11-95 - 10 фл. , 4.Предохранитель ВПТ6-2-0,63 А - 2 шт. , 5.Штуцер - 2 шт. , 6.Магнитная мешалка - 2 шт. , 7.Силиконовая трубка - 2 м , 8.Инструкция по эксплуатации - 1 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Промикс Лабораториз", Россия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 12, офис 40А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 12, офис 40А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО Фирма "АНАЛИТА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | U?daroji akcin? bendrov? firma “Analita”, Mokslinink? 12a, LT-08412 Vilnius, Lietuvos Respublika |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | U?daroji akcin? bendrov? firma “Analita”, Mokslinink? 12a, LT-08412 Vilnius, Lietuvos Respublika |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |