Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78276 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03832 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические для изготовления керамических каркасов зубных коронок: TOP CERAM SILVER Kit и TOP CERAM GOLD Kit (см.Приложение на 2 листах) I. Набор TOP CERAM SILVER Kit в составе: , 1. Керамический гель Ceramic Gel TopCeram 2х40г. , 2. Порошок Powder T1 TopCeram 1х15г. , 3. Порошок Powder T2 TopCeram 1х15г. , 4. Порошок Powder T(-1) TopCeram 1х15г. , 5. Силикон Silicon TopCeram 1х5г. , 6. Пластиковая емкость для замешивания Empty Bowl Top Ceram. , 7. Раствор Solution TopCeram 1х50 мл. , 8. Жидкое стекло Glass Liquid TopCeram 1х50 мл. , 9. Жидкость для тестов Liquid for Test TopCeram 1х15мл. , 10. Разделительная жидкость 1х15мл. , 11. Пластина особо чистой двуокиси алюминия TopCeram 40г. , 12. Адапта 0,1 мм Foil Top Ceram 200шт. , 13. Адапта 0,6 мм Foil Top Ceram 200шт. , 14. Адаптодержатель. , 15. Набор штифтов 1х4. , 16. Триггер. , 17. Ручка скальпеля. , 18. Лезвие скальпеля. , 19. Кисточка моделировочная. , 20. Шпатель. , 21. Ножницы. , 22. Щипцы. , 23. Инструкция по применению. , 24. Регламент технических работ. , 25. Воск моделировочный "TOP CERAM Waх". , II. Набор TOP CERAM GOLD Kit в составе: , 1. Керамический гель Ceramic Gel TopCeram 2х100г. , 2. Порошок Powder T1 TopCeram 1х35г. , 3. Порошок Powder T2 TopCeram 1х35г. , 4. Порошок Powder T(-1) TopCeram 1х35г. , 5. Силикон Silicon TopCeram 1х5г. , 6. Пластиковая емкость для замешивания Empty Bowl Top Ceram. , 7. Раствор Solution TopCeram 1х50мл. , 8. Жидкое стекло Glass Liquid TopCeram 1х50мл. , 9. Жидкость для тестов Liquid for Test TopCeram 1х15мл. , 10. Разделительная жидкость 1х15мл. , 11. Пластина двуокиси алюминия TopCeram 40 г. , 12. Адапта 0,1 мм Foil Top Ceram 200 шт. , 13. Адапта 0,6 мм Foil Top Ceram 200 шт. , 14. Адаптодержатель. , 15. Набор штифтов 1х4. , 16. Триггер. , 17. Ручка скальпеля. , 18. Лезвие скальпеля. , 19. Кисточка моделировочная. , 20. Шпатель. , 21. Ножницы. , 22. Щипцы. , 23. Инструкция по применению. , 24. Регламент технических работ. , 25. Воск моделировочный "TOP CERAM Waх". , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Глобал Топ Инк.", Корея, Global Top Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Глобал Топ Инк.", Корея, Global Top Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, K |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, K |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |