Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78281 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03559 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SWISS DOLORCLAST, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии SWISS DOLORCLAST, в составе: , 1. Электронный блок управления. , 2. Компрессор 8 бар/1,5 л. , 3. Шнур питания. , 4. Предохранители - 2шт. , 5. Пневматическая ножная педаль. , 6. Электрическая ножная педаль. , 7. Рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком. , 8. Аппликатор диаметром 6 мм. , 9. Аппликатор диаметром 15 мм. , 10. Мягкая накладка для рукоятки-манипулятора. , 11. Контактный гель 250 мл - 2шт. , 12. Регистрационная карта. , 13. Руководство пользователя. , 14. Картонная упаковочная коробка. , Принадлежности к аппарату SWISS DOLORCLAST: , 1. Компрессор безмасляный. , 2. Система-держатель для шланга и бутыли с гелем. , 3. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет синий (рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 15 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, синяя, пластиковый кейс). , 4. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет красный (рукоятка-манипулятор повышенной мощности со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор повышенной мощности диаметром 15 мм, длинный аппликатор повышенной мощности "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 10 мм, аппликатор повышенной мощности фокусирующий 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 36мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, красная, пластиковый кейс). , 5. Комплект аппликаторов радиальной рукоятки-манипулятора (частичный комплект аппликаторов: длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор диаметром 10 мм). , 6. Шланг высокого давления. , 7. Шланг высокого давления Drager. , 9. Упаковка контактного геля - 12 шт. , 10. Опционный комплект аппликаторов (аппликатор диаметром 6мм, аппликатор диаметром 10 мм, аппликатор диаметром 15 мм, длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм). , 11. Комплект о-образных колец 6мм - 20шт. , 12. Комплект о-образных колец 15мм - 20шт. , 13. Транспортировочный чемодан. , 14. Аппаратная тележка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |