Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78288 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03833 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы композиционные фотополимерные (пломбировочные) "ОКСОМАТ-ДИПОЛ 4" (см. Приложение на 1 листе) Материалы композиционные фотополимерные (пломбировочные) "ОКСОМАТ-ДИПОЛ 4": , 1. Масса для дентина - 3 шприца-туба (5±0,2)г. , 2. Масса для эмали - 4 шприца-туба (5±0,2)г. , 3. Масса режущего края - 1 шприц-туб (5±0,2)г. , 4. Гель травильный - 1 шприц-туб (4±0,2)г. , 5. Адгезив по эмали и дентину - 1 флакон (7±0,2)г. , 6. Аква-преп - 1 флакон (7±0,2)г. , 7. Стекловолокно "Глассдент" - 1 флакон (0,9±0,01)г. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксомат-АН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Украина, 04080, г.Киев, ул.Фрунзе, д.107 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Украина, 04080, г.Киев, ул.Фрунзе, д.107 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Оксомат-АН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Украина, 04080, г.Киев, ул.Фрунзе, д.107 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Украина, 04080, г.Киев, ул.Фрунзе, д.107 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |