RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78289
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03568
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая диагностическая HD15 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая HD15: 1. Монитор плоский жидкокристаллический. 2. Устройство записи данных. 3. Устройство обработки данных. 4. Блок питания. 5. Специальное медицинское программное обеспечение на жестком диске. 6. Дисковод. 7. Специальные мышь и трэкболл. 8. Панель управления. 9. Порты подключения датчиков. II. Принадлежности: 1. Мониторы плоские жидкокристаллические. 2. Устройствa записи данных. 3. Устройства обработки данных. 4. Датчики ультразвуковые линейные. 5. Датчики ультразвуковые конвексные. 6. Датчики ультразвуковые фазированные/секторные. 7. Преобразователи электрические. 8. Элементы крепления. 9. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB-устройствах памяти. 10. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 11. Специальный принтер. 12. Ножной переключатель (педаль). 13. Устройство для сопряжения ЭКГ. 14. Электроды. 15. Кабели, контактные элементы. 16. Адаптеры специальные. 17. Блок видеозаписи. 18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB устройствах памяти. 19. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 20. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB устройствах памяти. 21. Спектральный доплеровский блок. 22. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. 23. Мембраны, кольца уплотнительные. 24. Стартовый набор: - специальная термическая бумажная лента, - гель для пациента, - инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях, - интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы, - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, - проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы, - предохранители, - переключатели, реле, преобразователи электрические, - разъемы, - специальные электрические лампы, светодиоды.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Ультрасаунд, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPhilips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPhilips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPhilips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях