Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78296 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03692 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротез тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) Эндопротез тазобедренного сустава, принадлежности: , 1.Цементный бедренный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (ножка) VarioLoc. , 2.Бесцементный бедренный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (ножка) VarioLoc. , 3.Цементный бедренный компонент тазобедренного сустава (ножка) VarioFit/VarioFit classic. , 4.Бесцементный бедренный компонент тазобедренного сустава (ножка) VarioFit/VarioFit classic. , 5.Конус для ножки. , 6.Головка. , 7.Оболочка бесцементная тазового компонента эндопротеза тазобедренного сустава VarioCup. , 8.Вкладыш (прокладка) Ceramic-Inlay и Pe-Inlay 0°, 10° в оболочку бесцементного тазового компонента эндопротеза тазобедренного сустава VarioCup. , 9.Винты спонгиозные и кортикальные для оболочки бесцементного тазового компонента и для укрепляющей сетки. , 10.Цементный тазовый компонент тазобедренного сустава (чашка) Muller Cup, обычная, с приливом, плоская, защелкивающаяся. , 11.Ацетабулярная (вертлужная) сетка укрепляющая Acetabular net. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | аап Имплантате АГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | aap Implantate AG, Lorenzweg 5, 12099 Berlin Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | aap Implantate AG, Lorenzweg 5, 12099 Berlin Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | аап Имплантате АГ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | aap Implantate AG, Lorenzweg 5, 12099 Berlin Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | aap Implantate AG, Lorenzweg 5, 12099 Berlin Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lorenzweg 5, 12099 Berlin Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |